Drovelis
Pilule contraceptive Drovelis
Drovelis® est une pilule contraceptive œstroprogestative. Elle vient d’être autorisée sur le marché européen en mars 2021. Commercialisée sous le nom d’Estelle® dans les autres pays, elle est commercialisée sous le nom de Drovelis® par le laboratoire Richter en France depuis octobre 2021.
Type de contraceptif : hormonal combiné à prendre par voie orale
Génération de pilule : la presse parle de 5e génération en raison de l’utilisation du nouvel œstrogène estétrol, mais cette affirmation n’est pas officialisée par les autorités de santé.
Présentation : boîte de 1 et 3 plaquettes
Comprimés par plaquette : 28 (24 actifs et 4 placebo)
Oubli de pilule à partir de : 12h
Équivalence générique : aucune
Remboursement par l’Assurance Maladie: non remboursée
Prix : libre en pharmacie
Sur ordonnance obligatoire ? Oui
Si vous souhaitez obtenir une ordonnance en ligne pour votre pilule ou renouveler votre ordonnance actuelle, vous pouvez accéder à une consultation en ligne pour votre contraception auprès de nos médecins chez ZAVA. Pour l’instant, Drovelis® n’est pas prescrite par nos médecins.
Ordonnance sous 3h ouvrées
Comment fonctionne ZAVA ?Vos questions sur Drovelis
Quelle est la composition de la pilule Drovelis ?
La pilule Drovelis® est composée d’estétrol (14,2 mg) et de drospirénone (3 mg). L’estétrol est un œstrogène naturellement produit par le fœtus durant la grossesse, mais l’hormone de synthèse utilisée dans la pilule Drovelis® est élaborée à partir d’une source végétale. C’est la première fois que cet œstrogène est utilisé dans un contraceptif oral. La drospirénone est un progestatif habituellement utilisé dans les pilules de 4e génération.
Pour qui la pilule Drovelis est-elle adaptée ?
La pilule Drovelis® convient aux femmes :
- qui ne sont pas des fumeuses de plus de 35 ans ;
- qui ne présentent pas les contre-indications mentionnées plus bas.
La pilule Estelle autorisée sur le marché européen
La pilule contraceptive Drovelis®, déjà commercialisée dans différents pays sous le nom d’Estelle® et de Nextstellis®, a été jugée efficace pour la prévention de la grossesse. Par ailleurs, l’Agence européenne des médicaments a estimé que le médicament présente des bénéfices supérieurs aux risques, d’où l’autorisation de mise sur le marché en Europe.
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Prenez un comprimé Drovelis® une fois par jour à la même heure. Les comprimés de la plaquette doivent être pris en continu en commençant par les comprimés roses. Prenez les 4 pilules blanches à la fin.
Lorsque vous entamez une nouvelle plaquette, il faut de nouveau commencer par les comprimés roses le même jour où vous avez commencé la plaquette précédente (ex : un lundi).
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- Si vous n’avez utilisé aucun contraceptif hormonal au cours du mois précédent.
Prenez le premier comprimé Drovelis® de couleur rose le 1er jour de vos règles, vous êtes immédiatement protégée d’une grossesse. Vous pouvez aussi commencer Drovelis® entre le 2e et 5e jour de votre cycle, mais vous devez alors utiliser un autre contraceptif non-hormonal (comme le préservatif) comme barrière de protection pendant les 7 premiers jours.
- Si vous preniez un contraceptif oral combiné
Commencez Drovelis® de préférence le lendemain de la prise du dernier comprimé actif de la pilule précédente ou au plus tard le jour qui suit la période habituelle d'arrêt de prise de votre contraception précédente (ou après la prise du dernier comprimé inactif de votre contraception précédente).
- Si vous preniez une pilule progestative
Vous pouvez passer de la pilule progestative au Drovelis® à tout moment. Dans tous les cas, il est recommandé d'utiliser une méthode contraceptive barrière complémentaire pendant les 7 premiers jours consécutifs de prise de comprimés.
- Si vous utilisiez un anneau vaginal ou un patch transdermique
Commencez Drovelis® le jour prévu le jour du retrait, ou au plus tard le jour où un nouvel anneau ou dispositif aurait dû être posé.
- Si vous utilisiez un implant contraceptif un dispositif intra-utérin (DIU)
Commencez Drovelis® le jour du retrait.
- Si vous utilisiez un contraceptif injectable
Commencez Drovelis® le jour prévu pour la nouvelle injection.
- Si vous venez d’accoucher
Si votre médecin ou sage-femme vous a prescrit cette pilule après l’accouchement, prenez le premier comprimé au moins 21 à 28 jours après votre accouchement. Au-delà de 28 jours, utilisez une méthode de type barrière comme le préservatif pendant les 7 premiers jours d’utilisation. En cas de rapports sexuels non protégés, faites un test de grossesse ou attendez vos premières règles avant d’utiliser Drovelis®.
Quelle que soit la méthode précédente, utilisez un préservatif pendant les 7 premiers jours de prise de Drovelis®.
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Les comprimés placebo blancs de la dernière rangée de la plaquette peuvent être ignorés.
Oubli de pilule rose de Drovelis® - Moins de 24 heures après l’heure habituelle de la prise
L'effet contraceptif n'est pas diminué. Prenez immédiatement le comprimé oublié et poursuivez le traitement normalement en prenant le comprimé suivant à l'heure habituelle.
Oubli de pilule rose de Drovelis® - Plus de 24 heures après l'heure habituelle de la prise
Il y a un risque de grossesse. Plus le nombre de comprimés oubliés est élevé, plus le risque est important.
- Oubli d’un ou plusieurs comprimés en semaine 1 - Prenez le dernier comprimé oublié dès que vous constatez l'oubli, même si cela implique la prise de deux comprimés en même temps. Continuez à prendre les comprimés suivants à l'heure habituelle et utilisez un préservatif les 7 jours suivants. Si vous avez eu des rapports sexuels au cours des 7 jours précédant l'oubli, il se peut que vous soyez enceinte. Dans ce cas, consultez votre médecin, gynécologue ou sage-femme.
- Oubli d'un comprimé en semaine 2 - Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l'oubli (même si cela implique la prise de 2 comprimés en même temps). Continuez à prendre les comprimés suivants à l'heure habituelle. L'efficacité contraceptive n'est pas diminuée et vous ne devez pas utiliser de mesure contraceptive supplémentaire. En revanche, si vous avez oublié plus d’un comprimé, il faut utiliser un contraceptif complémentaire jusqu’à ce que vous ayez pris 7 comprimés roses successifs.
- Oubli d'un comprimé en semaine 3 - Vous pouvez choisir entre les deux possibilités suivantes :
- Dès que vous constatez l'oubli, prenez le comprimé oublié, même si vous devez prendre 2 comprimés en même temps. Continuez à prendre les comprimés suivants à l'heure habituelle. Jetez les comprimés blancs et commencez directement la plaquette suivante. Il est très probable que vous ayez vos règles à la fin de la seconde plaquette, mais vous pouvez aussi avoir des « spottings » (gouttes de sang) ou des saignements entre les règles au cours de la seconde plaquette.
- Il est aussi possible d’arrêter immédiatement de prendre les comprimés roses de la plaquette en cours et de passer directement aux comprimés blancs pendant 4 jours maximum, jour de l’oubli inclus. Commencez ensuite à la plaquette suivante.
Si vous avez oublié plus d’un comprimé, prenez le dernier comprimé dès que vous vous en apercevez, suivez la première alternative et utilisez un préservatif les 7 jours suivants.
Si vous avez oublié de prendre l’un des comprimés d'une plaquette et n'avez pas eu de règles lors de la période d'arrêt sans comprimés, il est possible que vous soyez enceinte. Consultez votre médecin avant de commencer la plaquette suivante.
- En savoir plus : consultez notre page Pilule oubliée : que faire ?
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Oui, il est possible de retarder vos règles avec la pilule Drovelis®. Pour cela, ne prenez pas les comprimés blancs et enchaînez directement avec les comprimés roses d’une nouvelle plaquette.
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Utiliser un contraceptif estroprogestatif oral accroît le risque de thrombose veineuse (formation d’un caillot sanguin dans les veines pouvant entraîner une phlébite ou une embolie pulmonaire) et artérielle (pouvant entraîner un accident vasculaire cérébral ou un infarctus), par comparaison à une non utilisation de ce type de contraceptif. Le risque est plus élevé pendant la première année de la prise du contraceptif.
- Chez les femmes utilisant un contraceptif oral faiblement dosé en estrogène (moins de 50 µg d'éthinylestradiol) et n’ayant pas de facteur de risque thromboembolique veineux connu, le risque d'avoir un accident thromboembolique veineux est d’environ 5 à 7 pour 10 000 femmes (pour les utilisatrices d’un contraceptif oral combiné (COC) contenant du lévonorgestrel ou du norgestimate).
- Pour les utilisatrices d’un contraceptif oral comprenant du désogestrel, du gestodène ou de la drospirénone, ce risque est d’environ 9 à 12 pour 10 000 femmes.
- En savoir plus : consultez notre page Pilule et risque de thrombose.
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L'utilisation de cette pilule n'est pas recommandée pendant au moins les 6 premières semaines d’allaitement, car elle peut avoir une incidence sur la production de lait maternel. Si vous allaitez, consultez votre médecin, gynécologue ou sage-femme afin de trouver le moyen de contraception le plus adapté.
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Pour la pilule Drovelis®, au même titre que l'ensemble des pilules combinées, il existe plusieurs contre-indications.
Si vous êtes dans l’une des situations suivantes, vous ne devez pas utiliser Drovelis® :
- Si vous êtes âgée de plus de 35 ans et fumez ;
- Si vous présentez des risques élevés de thrombose veineuse ou artérielle ou d’embolie ;
- Si vous souffrez d’une maladie cardiovasculaire ;
- Si vous présentez une anomalie de la coagulation ;
- Si vous souffrez d’hypertension ;
- Si vous souffrez de migraine avec aura ;
- Si vous avez eu ou souffrez d’une tumeur maligne hormono-dépendante ;
- Si vous souffrez d’une maladie hépatique sévère ;
- Si vous prenez des médicaments contre l’hépatite C ;
- Si vous souffrez d’insuffisance rénale ;
Si vous présentez des saignements inexpliqués d’origine génitale.
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Différents effets indésirables, plus ou moins fréquents, ont été observés chez les femmes utilisant la pilule Fémi® :
- Effets indésirables fréquents : anomalies et troubles de l’humeur, trouble de la libido, céphalées, douleur abdominale, nausées, acné, douleur mammaire, métrorragie, hémorragie vaginale, dysménorrhée, ménorragie.
- Effets indésirables peu fréquents : infection des voies urinaires, trouble de l’appétit, dépression, trouble anxieux, insomnie, trouble affectif, stress, migraine, sensation vertigineuse, paresthésie, somnolence, bouffée de chaleur, distension abdominale, vomissements, diarrhée, alopécie, hyperhidrose, affections cutanées, dorsalgie, hémorragie de privation anormale, gonflement mammaire, troubles vulvovaginaux, pertes vaginales, syndrome prémenstruel, masse du sein, spasme utérin, hémorragie utérine, ménométrorragie, dyspareunie, fatigue, œdème, douleur thoracique, sensation d’état anormal.
- Effets indésirables rares : fibroadénome du sein, hypersensibilité, hyperkaliémie, rétention d’eau, nervosité, amnésie, déficit visuel, vision trouble, sécheresse oculaire, vertige, hypertension, thrombose veineuse, thrombophlébite, hypotension, varices, reflux gastro-œsophagien, colite, trouble de la motilité gastro-intestinale, constipation, dyspepsie, flatulence, bouche sèche, gonflement des lèvres, dermatite, trouble pigmentaire, hirsutisme, séborrhée, prurit, gonflement du visage, urticaire, altération de la couleur de la peau, contractures musculaires, gêne dans un membre, tuméfaction articulaire, douleur dans les extrémités, spasme vésical, odeur d’urine anormale, grossesse extra-utérine, kyste ovarien, trouble de la lactation, trouble endométrial, métrorragies fonctionnelles, douleur pelvienne, affection du mamelon, altération de la couleur du sein, saignement pendant les rapports sexuels, malaise, douleur, hyperthermie.
- En savoir plus : consultez notre page Les effets indésirables de la pilule.
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La prise d’une pilule contraceptive peut avoir comme effet secondaire d’augmenter l'appétit et d'entraîner une prise de poids. De la rétention d’eau peut également être observée lors de la prise d’une contraception hormonale.
La prise de poids n’est donc pas liée directement à la prise de la pilule mais certains effets secondaires peuvent l’engendrer.
- En savoir plus : consultez notre page Pilule contraceptive et poids.
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L'acné fait partie des effets indésirables provoqués par la pilule contraceptive, bien qu’elle puisse être parfois prescrite afin d’aider à réguler l'acné hormonalement.
Vous pouvez demander un traitement pour l'acné auprès de nos médecins en ligne ZAVA.
- En savoir plus : consultez notre page Acné et pilule contraceptive.
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Le prix de la pilule Drovelis est fixé librement par les pharmacies. Elle n’est pas remboursée par l’Assurance Maladie.
- En savoir plus : consultez notre page Prix des pilules et leur taux de remboursement.
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Oui, l’achat de Drovelis® nécessite la présentation d’une ordonnance. Toutefois, nos médecins ne la prescrivent pas encore. Vous pouvez demander une ordonnance en ligne auprès des médecins de ZAVA qui pourront vous orienter vers une autre pilule contraceptive.
- En savoir plus : consultez notre page Pilule sans ordonnance ?
Médecin généraliste, Raquel est rédactrice médicale chez ZAVA, où elle participe à la création et à la révision de nos contenus autour de la santé générale et sexuelle - mais elle ne consulte pas pour ce service.
En savoir plus sur nos médecinsRevu le: 22 déc. 2021
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European Medicines Agency (EMA). Drovelis, INN-drospirenone/estetrol (page consultée en octobre 2021)
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/drovelis-epar-product-information_fr.pdf
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Medscape. Contraceptif oral à base d’estétrol : une pilule de 5ème génération ? (page consultée en octobre 2021)
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Mithra. Richter et Mithra reçoivent l’avis positif du CHMP pour Estelle® (page consultée en octobre 2021)
https://www.mithra.com/richter-et-mithra-recoivent-lavis-positif-du-chmp-pour-estelle
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VIDAL.DROVELIS 3 mg/14,2 mg cp pellic (page consultée en octobre 2021).
https://www.vidal.fr/medicaments/drovelis-3-mg-14-2-mg-cp-pellic-226733.html
ZAVA propose un service de consultation médicale en ligne avec délivrance d'ordonnance sous 3h ouvrées si nécessaire.
Rendez-vous sur notre page Contraception pour voir les différents contraceptifs qui peuvent être envisagés.
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