Desogestrel Aristo® 75 μg Filmtabletten

Unterdrückung des Eisprungs und Verdickung des Zervixschleims – Desogestrel Aristo® 75 µg enthält den namensgebenden Wirkstoff Desogestrel. Desogestrel ist ein sogenanntes Gestagen, auch Gelbkörperhormon genannt. Vorrangig unterdrückt das Desogestrel aus der Pille den Eisprung, sodass die Spermien diese nicht befruchten können. Durch das Hormon wird zudem der natürliche Schleimpfropf im Gebärmutterhals (Zervixschleim) zähflüssiger, wodurch Spermien schwerer in die Gebärmutter gelangen.

Durch die Kombination dieser Wirkweisen ist der Empfängnisschutz unter der Desogestrel-Pille sehr hoch. Der Pearl-Index beträgt 0,14. Das bedeutet, dass bei regelmäßiger und korrekter Einnahme innerhalb eines Jahres lediglich 0,14 von 100 Frauen mit dieser Minipille schwanger werden. Damit ist die Schwangerschaftsverhütung mit Desogestrel Aristo® sehr sicher.

Wichtig: Die Minipille schützt nicht vor einer HIV-Infektion (AIDS) oder anderen sexuell übertragbaren Krankheiten – wie andere hormonelle Verhütungsmittel auch. Zusätzlich kann es also ratsam sein, ein Kondom zu benutzen.

Für Frauen mit erhöhtem Thromboserisiko und während der Stillzeit – Bei Desogestrel Aristo® handelt es sich um eine Minipille, die 75 Mikrogramm Desogestrel enthält. Somit ist diese Pille östrogenfrei und eignet sich besonders für Frauen, die aufgrund des erhöhten Thromboserisikos kein Östrogen einnehmen wollen oder dürfen. Zudem können Frauen in der Stillzeit nach Abstimmung mit Ihrem Arzt Desogestrel Aristo® als Verhütungsmittel nutzen.

Jeden Tag zur gleichen Zeit – Um den Verhütungsschutz sicherzustellen, muss Desogestrel Aristo® täglich über 28 Tage (eine Tablette pro Tag) eingenommen werden. Im Gegensatz zu kombinierten Antibabypillen gibt es keine Pillenpause. Die Anwenderin sollte bei jedem Blister in der obersten Reihe mit der Einnahme beginnen und sich an den Markierungen für die Wochentage orientieren. So kann sie kontrollieren, ob sie bereits an diesem Tag eine Tablette eingenommen hat und bekommt einen besseren Überblick über den Einnahmezyklus.

Sobald alle Filmtabletten in einem Blister aufgebraucht sind, beginnt die Einnahme direkt am nächsten Tag mit einer neuen Blisterpackung. Nehmen Sie eine Filmtablette Desogestrel Aristo® möglichst immer zur selben Uhrzeit mit ausreichend Wasser ein.

Bei Fragen zur Einnahme kann Ihr Arzt oder Apotheker weiterhelfen.

Wann beginne ich mit der Einnahme?

Wenn im Vormonat kein hormonelles Mittel zur Verhütung angewendet wurde

Am 1. Tag der Regelblutung – Sofern Sie zuvor kein hormonelles Verhütungsmittel verwendet haben, beginnen Sie mit der Einnahme von Desogestrel Aristo® am 1. Tag Ihrer Regelblutung. Alternativ ist es auch möglich, an den Tagen 2-5 Ihres Zyklus mit der Einnahme der Pille anzufangen. In diesem Fall sollten Sie jedoch während der ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme zusätzlich mit einer Barrieremethode (Kondom) verhüten.

Wechsel von einem transdermalen Pflaster, einem Vaginalring oder einer kombinierten Pille

Nach der letzten Einnahme/der Entfernung des Verhütungsmittels – Der Wechsel von einer kombinierten Antibabypille, also einer Pille mit Gestagen und Östrogen, zu einer Minipille ist zeitlich nicht beliebig möglich. Beginnen Sie mit der Einnahme von Desogestrel Aristo® am Tag nach der letzten Tablette Ihrer bisherigen Pillenpackung beziehungsweise Ihres Blisterstreifens. Der Wechsel vom Vaginalring oder einem transdermalen Pflaster auf die Desogestrel-Pille erfolgt am Tag der Entfernung des vorherigen Verhütungsmittels. Sie können die Einnahme auch am darauffolgenden Tag beginnen. Um eine ungewollte Schwangerschaft zu vermeiden, sollten Sie allerdings in den ersten 7 Tagen der Einnahme zusätzlich mit einer Barrieremethode (z.B. Kondom) verhüten. Bei Unsicherheiten zur Umstellung kann Sie Ihr Arzt oder Apotheker beraten.

Wechsel von einer anderen reinen Gestagen-Pille

Jederzeit möglich – Wenn Sie bislang eine andere reine Gestagen-Minipille korrekt eingenommen haben, können Sie an einem beliebigen Tag auf Desogestrel Aristo® umsteigen. Der Schutz ist in diesem Fall durchgehend gewährleistet.

Wechsel von einer Injektion, einem Implantat oder einem Gestagen freisetzenden intrauterinen System (IUS)

Zur nächsten Injektion oder am Tag der Implantatentfernung – Sie beginnen mit der Einnahme der Minipille an dem Tag, an dem die nächste Injektion fällig wäre beziehungsweise am Tag der Entfernung des Implantats oder des IUS. Eine zusätzliche Verhütungsmethode ist nicht nötig.

Nach einer Entbindung

21-28 Tage nach der Geburt – Auch nach einer Geburt können Sie mit Desogestrel Aristo® 75 µg verhüten. Beginnen Sie mit der Einnahme zwischen dem 21. und 28. Tag nach der Geburt. Fangen Sie später mit der Anwendung von Desogestrel Aristo® an, brauchen Sie in den ersten 7 Tagen der Tabletteneinnahme eine zusätzliche Verhütungsmethode (wie ein Kondom).

Ob die Einnahme von Desogestrel Aristo® nach einer Fehlgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch für Sie geeignet ist, entscheidet Ihr Arzt individuell.

Was mache ich bei vergessener Einnahme?

Einnahme nachholen und zusätzlich verhüten – Haben Sie die Einnahme der Minipille einmal vergessen, dann sollte sie diese so schnell wie möglich nachholen. Liegt der Zeitpunkt innerhalb von 12 Stunden nach der gewohnten Uhrzeit, bleibt der verhütungswirksame Schutz weiterhin bestehen. An den darauffolgenden Tagen fahren Sie mit der Einnahme zur gewohnten Uhrzeit fort.

Wird der Einnahmezeitpunkt um mehr als 12 Stunden überschritten, besteht für 7 Tage kein ausreichender Schutz vor einer Schwangerschaft. Nehmen Sie auch in diesem Fall die vergessene Minipille direkt ein, und die folgenden Tabletten wieder zum gewohnten Zeitpunkt. Zusätzlich sollte die nächsten 7 Tage mit einem Kondomen verhütet werden. Sind Sie sich unsicher, lassen Sie sich von Ihrem Arzt beraten.

Kann ich Desogestrel Aristo® durchgehend einnehmen?

Ja – Bei der Minipille handelt es sich um ein Präparat, das über 28 Tage hinweg eingenommen wird. Danach geht die Einnahme mit dem nächsten Blister weiter. Es gibt keine Pillenpause, wie bei anderen Antibabypillen. Eine durchgehende Einnahme ist vorgesehen.

Was mache ich, wenn ich Desogestrel Aristo® doppelt eingenommen habe?

Leichte Nebenwirkungen – Es gibt keine Berichte über schwere Nebenwirkungen, falls Desogestrel Aristo® doppelt eingenommen wird. Es können Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen oder bei jungen Frauen leichte vaginale Blutungen auftreten. Für weitere Informationen oder bei schwereren Nebenwirkungen wenden Sie sich an einen Arzt vor Ort oder einen Apotheker.

Was tun, wenn Desogestrel Aristo® versehentlich ausgestoßen wurde?

Weitere Einnahme und Kondom verwenden – Die Verhütung mit Desogestrel Aristo® ist nicht sicher, wenn die Anwenderin innerhalb von 3-4 Stunden nach der Einnahme der Filmtablette

• erbricht,
• starken Durchfall hat oder
• Aktivkohle einnimmt.

In diesen Fällen kann der Körper die Wirkstoffe der Minipille möglicherweise nicht vollständig aufnehmen und der Verhütungsschutz ist nicht mehr gegeben. Die Anwenderin sollte eine weitere Filmtablette einnehmen, die Einnahme dann wie gewohnt fortsetzen und die nächsten 7 Tage zusätzlich mit einem Kondom verhüten.

Bei Unsicherheiten lassen Sie sich bitte von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Worauf muss ich achten, wenn ich die Einnahme von Desogestrel Aristo® abbrechen möchte?

Jederzeit möglich – Sie können die Einnahme von Desogestrel Aristo® an jedem beliebigen Zeitpunkt während des Zyklus beenden. Ab diesem Tag besteht kein Schutz mehr vor einer Schwangerschaft.

Kann durch die Einnahme von Desogestrel Aristo® meine Periode vollständig ausbleiben?

Ja – Da die Minipille ohne Pillenpause eingenommen wird, machen manche Frauen die Erfahrung, dass bei Desogestrel Aristo® die Regelblutung vollständig ausbleibt. Allerdings zählen zu den häufigsten Nebenwirkungen unregelmäßige Zwischen- und Schmierblutungen. Meistens treten diese Blutungen innerhalb der ersten 3-6 Monate nach Einnahmebeginn auf. Sie werden anschließend von alleine schwächer beziehungsweise verschwinden ganz.

Bei einigen Frauen kommt es jedoch auch nach dieser Zeit weiterhin zu – in der Regel schwachen – Blutungen. Ob das in der Pille enthaltene Desogestrel die Periode komplett unterdrücken kann, ist also individuell verschieden. Dennoch kann Desogestrel Aristo® die Beschwerden von Frauen mit starker und schmerzhafter Regelblutung (Dysmenorrhoe) häufig lindern. Die beschriebenen Zwischenblutungen sind gewöhnlich relativ schwach und nur wenig schmerzhaft. Die östrogenfreie Pille ist zudem für Frauen eine Option, die unter starken Regelschmerzen leiden, aber kein Östrogen zu sich nehmen dürfen oder wollen. Bei Fragen wenden Sie sich am besten an Ihren behandelnden Arzt und informieren ihn über Ihre Erfahrungen mit Desogestrel Aristo®.

Nicht während der Schwangerschaft, in der Stillzeit möglich – Schwangere Frauen dürfen Desogestrel Aristo® nicht einnehmen. Auch beim Verdacht auf eine Schwangerschaft, sollte von der Einnahme abgesehen werden.

Im Gegensatz zu kombinierten Verhütungspillen kann die Desogestrel-Pille während der Stillzeit eingenommen werden, ohne dass Folgen für das Kind zu befürchten sind. Bei der Einnahme geht zwar ein geringer Teil des Wirkstoffes Desogestrel aus der Pille in die Muttermilch über, es wurden jedoch keine Veränderungen in der Qualität der Muttermilch festgestellt. In seltenen Fällen machten Anwenderinnen die Erfahrung, dass während der Einnahme von Desogestrel Aristo® weniger Muttermilch produziert wurde.

Ihr Arzt kann Sie dazu beraten, ob das Medikament für Sie persönlich während der Stillzeit geeignet ist.

Vorsicht bei Allergien und Kontraindikationen – Die Minipille Desogestrel Aristo® darf nicht eingenommen werden, wenn eine Allergie gegen Desogestrel oder einen anderen Inhaltsstoff des Arzneimittels besteht. Kontraindikationen, die gegen eine Einnahme von Desogestrel Aristo® sprechen, sind:

• Thrombose (Blutgerinnsel in einem Blutgefäß)
• Ikterus (Gelbsucht)
• schwere Erkrankung der Leber oder eingeschränkte Leberfunktion
• sexualhormonabhängiger Krebs, etwa manche Brustkrebsarten (oder der Verdacht auf solch einen Krebs)
• ungeklärte vaginale Blutungen

Falls Sie unter einer oder mehrerer dieser Erkrankungen/Beschwerden leiden oder es Hinweise darauf gibt, sollten Sie vor der Einnahme von Desogestrel Aristo® unbedingt mit Ihrem Arzt sprechen. Wenn nötig, kann Ihnen dieser eine hormonfreie Verhütungsmethode empfehlen.

Die Datenlage deutet darauf hin, dass manche hormonelle Verhütungsmittel das Thromboserisiko erhöhen können. Östrogenfreie Minipillen tun dies nach aktuellem Stand nicht. Frauen, auf die Risikofaktoren wie Übergewicht, Rauchen und hohes Alter zutreffen, erleiden jedoch häufiger eine Thrombose. Beim Vorliegen dieser Risikofaktoren wird der Arzt mit Ihnen die Risiken abwägen und gegebenenfalls ein alternatives Verhütungsmittel empfehlen.

Blutungen als häufige Nebenwirkung – Wie jedes wirksame Medikament kann auch Desogestrel Aristo® 75 µg Nebenwirkungen haben. Gerade in der Gewöhnungsphase der ersten 3-6 Monate der Anwendung können diese verstärkt auftreten. Während der Einnahme der Minipille sind vor allem vaginale Blutungen (Zwischen- und Schmierblutungen) möglich. Diese können der Regelblutung ähneln, aber sehr unregelmäßig vorkommen. Halten die Blutungen allerdings an oder fallen stark aus, sollten Sie unbedingt zeitnah Ihren Arzt kontaktieren.

Häufige Nebenwirkungen, bei bis zu 1 von 10 Patientinnen, sind:

• veränderte Stimmungslagen
• depressive Stimmung
• gemindertes Sexualverlangen (Libidoverlust)
• Übelkeit
• Kopfschmerzen
• Akne
• schmerzende Brust
• nicht regelmäßige oder ausbleibende Blutungen
• ungewollte Gewichtszunahme (eine Gewichtsabnahme durch Desogestrel Aristo® ist nicht bekannt)

Zu den gelegentlichen Nebenwirkungen (bei bis zu 1 von 100 Anwenderinnen) zählen:

• vaginale Infektionen
• Probleme beim Kontaktlinsentragen
• erhöhte Müdigkeit
• Erbrechen
• Ausfall von Haaren
• Menstruationsschmerzen
• Eierstockzysten

Seltene Nebenwirkungen, bei bis zu 1 von 1.000 Frauen, sind:

• Nesselsucht
• Hautausschlag
• Hautveränderung, die sich durch schmerzhafte blau-rote Hautknoten (Erythema nodosum) zeigt

Bei starken Nebenwirkungen (wie Schmerzen in den Beinen oder starken Schwellungen) oder einer allergischen Reaktion (Atemnot, starker Husten) sollten Sie sofort einen Arzt vor Ort aufsuchen. Auch bei leichteren Nebenwirkungen sollten Sie einen Arzt oder Apotheker über Ihre Erfahrungen mit Desogestrel Aristo® informieren.

Außerdem können Sie auftretende Nebenwirkungen beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte melden. So tragen Sie zur Verbesserung der Medikamentensicherheit bei.

Mit dem Arzt sprechen – Bei der Einnahme von Desogestrel Aristo® 75 µg zusammen mit anderen Arzneimitteln kann es zu Wechselwirkungen kommen. Daher sollten Sie vorab Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie andere Medikamente oder pflanzliche Präparate (z.B. Johanniskraut) einnehmen oder bis vor kurzer Zeit eingenommen haben. Manche Medikamente können in Verbindung mit der Minipille deren empfängnisverhütende Wirkung aufheben oder vaginale Blutungen begünstigen. Dazu gehören Arzneimittel zur Behandlung von:

• Tuberkulose
• Epilepsie
• Infektionen mit dem HI-Virus
• Hepatitis-C-Virus-Infektionen
• weiteren Infektionskrankheiten
• manchen bakteriellen Infektionen
• Infektionen mit Pilzen
• erhöhtem Blutdruck in den Lungengefäßen
• depressiver Verstimmung
• Angina pectoris
• Bluthochdruck
• spezielle Herzrhythmusstörungen

Zudem kann das in der Pille enthaltene Desogestrel die Wirkung anderer Medikamente beeinflussen. Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ein weiteres Arzneimittel einnehmen. Er kann Sie auch dazu beraten, ob eventuell eine zusätzliche Verhütungsmethode bei gleichzeitiger Medikamenteneinnahme nötig ist.

Achtung bei Vorerkrankungen – Teilen Sie Ihrem Arzt vor der Einnahme von Desogestrel Aristo® 75 µg mit, ob Sie bereits vorerkrankt sind oder andere Arzneimittel einnehmen beziehungsweise bis vor kurzer Zeit eingenommen haben. Der Arzt prüft, ob Sie die Minipille als Kontrazeptiva anwenden können oder lieber auf eine alternative Verhütungsmethode ausweichen sollten.

Bei folgenden Erkrankungen (aktuell oder in der Vergangenheit) ist besondere Vorsicht bei der Einnahme von Desogestrel Aristo® geboten:

• Brustkrebs
• Leberkrebs
• Thrombose
• Diabetes
• Epilepsie
• Tuberkulose
• Bluthochdruck
• Chloasma (gelb-bräunliche Flecken der Haut, hauptsächlich im Gesicht)

Entscheiden Sie sich trotz einer oder mehrerer der genannten Erkrankungen für die Einnahme der Minipille, sollten Sie diese durch Ihren Arzt überwachen und sich regelmäßig untersuchen lassen.

Desogestrel als Hauptwirkstoff – Desogestrel Aristo® enthält den Wirkstoff Desogestrel in einer Dosierung von 75 µg pro Tablette (entspricht der täglichen Dosis).

Weitere Inhaltsstoffe im Tablettenkern sind:

• Povidon K27-32
• Lactose-Monohydrat
• Maisstärke
• all-rac-alpha-Tocopherol
• pflanzliche Stearinsäure (Ph. Eur.)
• hochdisperses Siliciumdioxid

Der Tablettenüberzug enthält

• Titandioxid (E171)
• Hypromellose
• Talkum
• Macrogol 400

Aufgrund der enthaltenen Laktose ist das Arzneimittel nicht für Frauen geeignet, die laktoseintolerant sind oder sich vegan ernähren. Es ist nicht bekannt, ob die Pille Desogestrel Aristo® für Frauen mit muslimischem Glauben vorgesehen ist. Informationen hierzu erhalten Sie bei Bedarf durch Ihren Apotheker.

Verschiedene Minipillen – Zur Empfängnisverhütung kommen noch weitere Arzneimittel zur Auswahl.

Denkbare alternative Minipillen sind beispielsweise:

• Evakadin® 75 µg (ab 22.18 €)
• onefra sanol® (ab 25.45 €)
• Chalant® HEXAL® (ab 19.84 €)
• 28 mini® (ab 40.22 €)
• Desirett® (ab 25.16 €)
• Solgest® (ab 20.80 €)
• Jubrele® 75 µg Filmtabletten (ab 25.53 €)
• Cerazette® 75 µg Filmtabletten (ab 40.56 €)
• Feanolla® 75 µg (ab 18.71 €)
• Damara® (ab 25.53 €)
• Yvette-ratiopharm® Pille (ab 25.51 €)
• Slinda® 4 mg (ab 46.45 €)

Welche Pille sich für Sie am besten eignet, wird Ihr Arzt entscheiden und ein entsprechendes Rezept ausstellen. Die Mediziner von ZAVA unterstützen Sie gerne. Für Ihre Anfrage füllen Sie einfach den medizinischen Fragebogen aus.

Wie ist Desogestrel Aristo® aufzubewahren?

Bei Desogestrel Aristo® handelt es sich um ein Arzneimittel, das wie alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden muss. Achten Sie darauf, die Desogestrel-Pille nicht bei Temperaturen von über 25 Grad Celsius zu lagern. Belassen Sie die Tabletten bis zur Einnahme im Blister und der Originalverpackung.

Wie muss Desogestrel Aristo® entsorgt werden?

Die Minipille Desogestrel Aristo® darf nicht im Abwasser (etwa über Herunterspülen in der Toilette) entsorgt werden, da das der Umwelt schadet. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie das Arzneimittel am besten entsorgen, wenn Sie es nicht mehr verwenden möchten.

Nehmen Sie die Tabletten nicht mehr ein, wenn das auf den Blistern und dem Faltkarton aufgedruckte Verwendungsdatum bereits abgelaufen ist.

Wie sieht Desogestrel Aristo® 75 µg aus?

Bei Desogestrel Aristo® 75 µg handelt es sich um fast weiße bis weiße, beidseits nach außen gewölbte und runde Filmtabletten.

In welchen Packungsgrößen ist Desogestrel Aristo® erhältlich?

Jede Faltschachtel Desogestrel Aristo® enthält 1, 3 oder 6 Blister mit oder ohne Folienbeutel. Ein Blister der Minipille enthält 28 Filmtabletten. Somit reicht eine Packung je nach Größe für die Einnahme über etwa 1, 3 oder 6 Monate.

Bei ZAVA sind unter Umständen nicht alle Packungsgrößen verfügbar.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Aristo Pharma GmbH, Wallenroder Straße 8-10, 13435 Berlin