Slinda® Pille (4 mg)

3-fache Wirkung zur Schwangerschaftsverhütung – Jede der 24 wirkstoffhaltigen Filmtabletten enthält 4 mg Drospirenon, ein synthetisch hergestelltes Hormon aus der Gruppe der Gestagene. Die östrogenfreie Pille Slinda® ist das 1. Präparat in Deutschland, das ausschließlich Drospirenon enthält.

Die Gestagen-Pille …

• … verhindert den Eisprung, sodass keine Eizelle aus dem Eileiter freigesetzt wird.
• … verdickt den Schleim im Gebärmutterhals, wodurch Spermien kaum in die Gebärmutter eindringen können.
• … lässt die Gebärmutterschleimhaut dünner werden, sodass sich ein befruchtetes Ei schwerer einnisten könnte.

Diese 3 Faktoren spielen zusammen und sorgen für einen hohen Empfängnisschutz.

Eine spanische Studie aus dem Jahr 2019 ermittelte für Slinda® einen Pearl-Index von 0,73. Das bedeutet: Von 100 Frauen, die 1 Jahr lang mit der östrogenfreien Pille Slinda® verhüten und sich an die vorgegebene Einnahme halten, werden statistisch gesehen 0,73 schwanger (höchstens also 1 Frau). Damit ist sie ähnlich wirksam wie andere Pillen und schützt zuverlässig vor einer ungewollten Schwangerschaft.

Wichtig: Wie jede Pille bietet Slinda® keinen Schutz vor sexuell übertragbaren Krankheiten, zum Beispiel HIV oder Syphilis. Dazu eignen sich Kondome, Femidome (Kondome für die Frau) oder Lecktücher.

Kein Östrogen, flexible Einnahme – Im Gegensatz zu Mikropillen enthält Slinda® kein Östrogen. Damit kann diese Pille eine Alternative für Frauen sein, die keine Östrogene einnehmen möchten oder das aus gesundheitlichen Gründen nicht dürfen.

In der Anwendung ist Slinda® zudem flexibler als viele vergleichbare Präparate: Falls Sie die Einnahme vergessen haben, sich danach erbrechen müssen oder Durchfall bekommen, können Sie innerhalb von 24 Stunden eine weitere Tablette schlucken. Der Empfängnisschutz bleibt bestehen.

Für Frauen, die östrogenfrei verhüten möchten oder müssen – Slinda® 4 mg kann für Sie infrage kommen, wenn Sie sich eine sichere, hormonelle Empfängnisverhütung ohne Östrogen wünschen.

Da Slinda® ausschließlich das Gestagen Drospirenon enthält, ist die Pille auch für Frauen geeignet, die östrogenhaltige Arzneimittel nicht vertragen oder nicht einnehmen dürfen.

Wichtig: Falls Sie zusätzlich zur Minipille noch andere Medikamente einnehmen, sollten Sie ärztlichen Rat einholen. Manche Präparate können die Wirkung von Slinda® herabsetzen. Dazu gehören unter anderem Medikamente gegen Bluthochdruck und Epilepsie sowie Johanniskraut (bei leichten bis mittelschweren Depressionen).

1 Tablette täglich zur gleichen Zeit – Nehmen Sie jeden Tag, immer etwa zur gleichen Uhrzeit, 1 Filmtablette ein; bei Bedarf zusammen mit etwas Wasser. Bei Slinda® kann die Einnahme mit oder ohne Nahrung erfolgen. Achten Sie darauf, dass zwischen den Einnahmen jeweils ungefähr 24 Stunden liegen – stellen Sie sich zur Erinnerung beispielsweise einen täglichen Pillen-Wecker auf Ihrem Smartphone.

Jede Blisterpackung Slinda® enthält 24 weiße, wirkstoffhaltige Filmtabletten und 4 grüne, wirkstofffreie Placebo-Pillen. Achten Sie bei der Einnahme der Pille darauf, die Filmtabletten nicht zu verwechseln: Beginnen Sie bei jedem neuen Blister mit der 1. weißen Filmtablette am oberen linken Rand – die mit “01” markierte Pille ist als 1. an der Reihe. Um die korrekte Reihenfolge einzuhalten, folgen Sie der angegebenen Richtung und der Nummerierung auf dem Blister.

Wann beginne ich mit der Einnahme?

Abhängig von bisheriger Verhütungsmethode – Wann Sie mit der Slinda® Pille anfangen, hängt von Ihrer bisherigen Verhütungsmethode ab.

Wenn Sie zuvor nicht hormonell verhütet haben:

Starten Sie mit der 1. weißen Filmtablette am 1. Tag Ihrer Regelblutung. Danach nehmen Sie ganz regulär jeden Tag 1 Pille. Die Pille wirkt in diesem Fall von Anfang an.

Wenn Sie von einer kombinierten Pille, einem Verhütungspflaster oder Verhütungsring wechseln:

Nehmen Sie die 1. Pille am Tag nach der letzten Tablette Ihrer bisherigen Pillenpackung. Alternativ beginnen Sie mit der Einnahme an dem Tag, an dem der Verhütungsring oder das Verhütungspflaster entfernt wird. Es gibt keine Pause. Auf diese Weise müssen Sie keine zusätzliche Verhütungsmethode anwenden – Sie sind sofort geschützt.

Sie können auch noch maximal 1 Tag später mit der Slinda® Einnahme beginnen. In diesem Fall sollten Sie an den nächsten 7 Tagen jedoch zusätzlich mit Kondomen verhüten, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Wenn Sie von einer anderen reinen Gestagen-Pille wechseln:

Sie können jederzeit zwischen den gestagenhaltigen Präparaten wechseln. Starten Sie einfach am Tag nach dem Einnahmestopp des anderen Präparats mit der 1. Slinda® Tablette. Es bedarf keiner zusätzlichen Verhütungsmethode.

Wenn Sie von einem Gestagen-freisetzenden intrauterinen Pessar (IUP, Spirale), einer Verhütungsspritze oder einem Verhütungsimplantat wechseln:

Starten Sie die Einnahme von Slinda®, wenn die nächste Verhütungsspritze fällig wäre oder an dem Tag, an dem Ihr Implantat oder IUP entfernt wird. Zusätzliche Verhütung ist nicht notwendig.

Nach einer Geburt, Fehlgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch:

In diesen Fällen ist ärztliche Rücksprache sinnvoll. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie und wann Sie Slinda® 4 mg am besten einnehmen.

Was mache ich bei vergessener Einnahme?

Schnellstmöglich nachholen – Sie haben die Pille vergessen, aber der vorgesehene Einnahmezeitpunkt liegt weniger als 24 Stunden zurück? Dann schlucken Sie die Tablette, sobald Sie sich daran erinnern. Kehren Sie danach zum gewohnten Rhythmus zurück – auch wenn das vielleicht bedeutet, dass Sie 2 Filmtabletten direkt nacheinander einnehmen.

Wenn mehr als 24 Stunden vergangen sind, ist der Empfängnisschutz möglicherweise unterbrochen. Nehmen Sie dennoch die vergessene Pille ein und fahren Sie mit der gewohnten Einnahme fort. Nutzen Sie für die nächsten 7 Tage zusätzlich eine Barrieremethode zur Verhütung (etwa Kondome oder Femidome). Grundsätzlich gilt: Je mehr Tabletten Sie hintereinander vergessen haben, desto größer ist die Wahrscheinlichkeit, dass die Verhütungswirkung reduziert ist.

Achtung: Falls Sie die Einnahme in der 1. Woche vergessen haben und in der Vorwoche Geschlechtsverkehr hatten, besteht das Risiko einer Schwangerschaft. Halten Sie in diesem Fall unmittelbar Rücksprache mit Ihrem Arzt und klären Sie eine mögliche Schwangerschaft ab.

Falls Sie die Einnahme zwischen Tag 15 und Tag 24 des Pillenzyklus vergessen haben, holen Sie die Einnahme schnellstmöglich nach. Überspringen Sie die Placebo-Tabletten und beginnen Sie sofort nach der letzten wirkstoffhaltigen Pille mit dem nächsten Blister. Die Placebo-Pillen können Sie entsorgen. So bleibt der Schutz vor einer Schwangerschaft bestehen.

Haben Sie eine Placebo-Tablette vergessen, hat das keinen Einfluss auf die empfängnisverhütende Wirkung von Slinda®. Sie können die grüne wirkstofffreie Pille einfach entsorgen.

Gut zu wissen: Bei Erbrechen und starkem Durchfall innerhalb von 3-4 Stunden nach der Einnahme kann die Wirkung von Slinda® 4 mg vermindert sein. Nehmen Sie schnellstmöglich eine weitere Pille ein. Wenden Sie sich zudem an Ihren Arzt, um abzuklären, ob eine zusätzliche Verhütungsmethode notwendig ist.

Kann ich Slinda® 4 mg auch durchnehmen?

Tägliche Einnahme vorgesehen – Slinda® 4 mg ist so konzipiert, dass Sie eine Pille für jeden Tag des Einnahmezyklus haben. Sie die nehmen die Slinda® Pille also durch. Auf 24 wirkstoffhaltige Tabletten folgen 4 Placebo-Pillen. So gibt es zwar eine Wirkstoff-, aber keine Pillenpause.

Was mache ich, wenn ich Slinda® 4 mg doppelt eingenommen habe?

Keine schweren Nebenwirkungen zu erwarten – Wenn Sie Slinda® versehentlich doppelt eingenommen haben, sind keine schweren Nebenwirkungen zu erwarten. Nebenwirkungen, die ohnehin ausgelöst werden können, zeigen sich aufgrund der doppelten Dosis womöglich verstärkt. Dazu gehören:

• Übelkeit
• Erbrechen
• leichte Blutungen

Ein Termin beim Arzt vor Ort ist dennoch geraten, da eine Blutuntersuchung nötig wird. Kalium und Natrium im Blut sowie die Anzeichen einer metabolischen Azidose sollten vorsichtshalber überwacht werden – theoretisch könnte sich eine Elektrolytstörung entwickeln.

Worauf muss ich achten, wenn ich Slinda® 4 mg abbrechen möchte?

Jederzeit möglich – Slinda® 4 mg abzusetzen, ist zu jedem beliebigen Zeitpunkt möglich. Beenden Sie dazu einfach die Einnahme.

Wichtig: Der Schutz vor einer Schwangerschaft endet sofort, wenn Sie die Einnahme abbrechen. Bei Unsicherheit oder dem Wunsch nach einem neuen Verhütungsmittel ist ärztliche Rücksprache ratsam.

Nicht während der Schwangerschaft – Nehmen Sie die Pille Slinda® nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder sein könnten. Bislang gibt es zwar keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko von Geburtsfehlern, allerdings lassen sich unerwünschte Effekte nicht gänzlich ausschließen.

In Abstimmung mit dem Arzt während der Stillzeit – Die Einnahme von Slinda® während der Stillzeit ist grundsätzlich möglich. Es gelangen zwar geringe Mengen des Wirkstoffs in die Muttermilch, schädliche Einflüsse auf Säuglinge und Kleinkinder sind aber nicht bekannt. Dennoch ist gerade während der Stillzeit eine enge ärztliche Abstimmung wichtig. Ihr Arzt kann einschätzen, ob sich Slinda® in dieser Lebensphase für Sie eignet.

Allergien und bestimmte Vorerkrankungen – Sie dürfen Slinda® nicht anwenden, wenn Sie:

• eine Allergie gegen Drospirenon oder einen anderen Inhaltsstoff von Slinda® haben
• schwanger sind oder sein könnten
• eine Thrombose (Blutgerinnsel in einem Blutgefäß) haben, etwa im Rahmen einer tiefen Beinvenenthrombose oder Lungenembolie
• an einer Erkrankung der Leber leiden oder litten und die Funktion der Leber noch gestört ist
• eine eingeschränkte Nierenfunktion haben
• an einer Krebsart erkrankt sind, die abhängig von Geschlechtshormonen ist (manche Brusttumoren), oder wenn der Verdacht auf eine solche Krankheit besteht
• ungeklärte vaginale Blutungen haben

Lag oder liegt bei Ihnen eine dieser Erkrankungen oder Beschwerden vor, informieren Sie unbedingt Ihren Arzt. Auch bei anderen Vorerkrankungen ist ärztliche Rücksprache angezeigt, ehe Sie Slinda® einnehmen.

Wenn Sie während der Anwendung des Medikaments eines der beschriebenen Symptome oder eine dieser Krankheiten entwickeln, brechen Sie die Behandlung ab und sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das weitere Vorgehen.

Geringe Erhöhung möglich – Das Thromboserisiko durch Verhütungsmittel mit Drospirenon wird derzeit als gering eingestuft. Forschende gehen davon aus, dass sie das Risiko für eine Thrombose nicht oder nur leicht erhöhen.

Das individuelle Thromboserisiko hängt jedoch auch von anderen Faktoren ab, etwa einer genetischen Veranlagung (wenn Geschwister oder Eltern früh eine Thrombose hatten), dem Alter, Übergewicht, längerfristigen Bewegungseinschränkungen, größeren Operationen oder Verletzungen, Rauchen und Erkrankungen wie dem Polyzystischen Ovarialsyndrom (PCOS).

Ihr behandelnder Arzt kann Ihr persönliches Thromboserisiko am besten einschätzen und Ihnen ein für Sie passendes Verhütungsmittel empfehlen.

Wie alle Arzneimittel kann auch die Slinda® Pille unerwünschte Begleiterscheinungen mit sich bringen. Bei der Einnahme von Slinda® können etwa Nebenwirkungen wie vaginale Blutungen auftreten. Deren Intensität ist individuell verschieden. Sie reicht von schwachen bis hin zu periodenähnlichen Blutungen. Auch ein vollständiges Ausbleiben der Periode ist möglich.

Dabei wichtig: Unregelmäßige Blutungen bedeuten keinen verminderten Empfängnisschutz. Sollten die Blutungen allerdings sehr stark sein, länger andauern oder häufig auftreten, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Darüber hinaus sind die folgenden Nebenwirkungen für die Slinda® Pille bekannt:

Häufige Nebenwirkungen (bei bis zu 1 von 10 Anwenderinnen):

• Kopfschmerzen
• Bauchschmerzen
• Übelkeit
• Libidoverlust (weniger oder keine Lust auf Sex)
• Akne
• Stimmungsschwankungen
• Spannungen oder Schmerzen im Bereich der Brust
• Blutungen, die mitunter unregelmäßig oder schmerzhaft sein können
• Gewichtszunahme

Die gelegentlichen Nebenwirkungen der Pille Slinda® (bei bis zu 1 von 100 Frauen) umfassen:

• Wassereinlagerungen und dadurch Schwellungen
• Schwindel
• Müdigkeit
• Verdauungsbeschwerden (Verstopfung, Durchfall, Erbrechen)
• veränderter Appetit
• zu wenig rote Blutkörperchen (Anämie)
• erhöhte Blutwerte: Bilirubin, Kalium, Kreatinphosphokinase, Leberenzyme (ALT, AST, GGT), Triglyceride (einer der Cholesterinwerte)
• gutartige Tumoren in der Gebärmutter (Gebärmuttermyome)
• Ausbleiben der monatlichen Blutung oder unregelmäßige Blutungen
• vaginale Infektionen
• Eierstockzysten
• Unterleibsschmerzen
• Scheidentrockenheit
• Scheidenausfluss
• verstärktes Schwitzen
• Haarausfall oder fettiges Haar
• Hautreaktionen (Juckreiz, Hautausschlag, fettige Haut, Hautentzündungen)
• Bluthochdruck
• Ängste, depressive Verstimmung, Depressionen
• Überempfindlichkeitsreaktionen
• Hitzewallungen

Seltene Nebenwirkungen der Pille Slinda® (bei bis zu 1 von 1.000 Anwenderinnen):

• Verträglichkeitsprobleme bei Kontaktlinsen
• erhöhte Urinproduktion
• Brustausfluss oder Zysten in der Brust
• veränderter Gebärmutterhalsschleim
• Juckreiz im Intimbereich

Eine weitere seltene Nebenwirkung von Slinda® ist eine Gewichtsabnahme. Das liegt daran, dass Gestagenpillen bei manchen Frauen Wassereinlagerungen reduzieren. Der Wunsch nach einem Gewichtsverlust sollte jedoch keinesfalls der ausschlaggebende Grund sein, um das Präparat einzunehmen – insbesondere, da als Nebenwirkung auch eine Gewichtszunahme möglich ist.

Wenn Sie unerwünschte Begleiterscheinungen bemerken, sollten Sie immer mit Ihrem behandelnden Arzt über Ihre Erfahrungen mit Slinda® sprechen. Das gilt auch bei Beschwerden, die nicht in der Packungsbeilage gelistet sind. Sie können Nebenwirkungen zudem direkt beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte melden.

Arzt über alle Medikamente informieren – Arzneimittel können sich gegenseitig in ihrer Wirkung beeinflussen und diese sowohl verstärken als auch verringern. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen und erwähnen Sie auch umgekehrt, dass Sie die Slinda® Pille anwenden.

Es ist möglich, dass die Dosierung anderer zeitgleich eingenommener Arzneimittel angepasst werden muss. Alternativ empfiehlt Ihr Arzt womöglich ein Präparat, bei dem die Gefahr für Wechselwirkungen mit der Pille Slinda® geringer ist.

Manche Medikamente können

• den Spiegel von Slinda® im Blut verändern,
• den Empfängnisschutz verringern und/oder
• unerwartete Blutungen auslösen.

Dazu zählen Arzneimittel zur Behandlung von:

• Epilepsie (z.B. Barbiturate, Phenytoin, Primidon, Carbamazepin oder Topiramat)
• HIV-Infektionen (z.B. Ritonavir, Efavirenz, Nelfinavir, Nevirapin)
• Tuberkulose (z.B. Rifampicin)
• Hepatitis C (z.B. Boceprevir)
• speziellen bakteriellen Infektionen (z.B. Erythromycin, Clarithromycin)
• Pilzinfektionen (z.B. Voriconazol, Fluconazol, Ketoconazol, Itraconazol, Griseofulvin)
• Bluthochdruck in den Blutgefäßen der Lunge (Bosentan)
• depressiver Verstimmung (z.B. Johanniskraut)
• Brustenge (Angina pectoris), Bluthochdruck, bestimmten Herzrhythmusstörungen (z.B. Diltiazem)

Bei einer Kurzzeitbehandlung mit Arzneimitteln, die die Wirkung der Slinda® Pille verringern, sollten Sie bis 28 Tage nach Ende der Therapie zusätzlich eine Barrieremethode (z.B. Kondome) anwenden.

Nehmen Sie für einen längeren Zeitraum Medikamente, die die Wirkung der Pille herabsetzen, ist eine nicht-hormonelle Verhütungsmethode möglicherweise besser geeignet. Ihr Arzt kann Sie hierzu beraten.

Slinda® 4 mg selbst kann ebenfalls Einfluss auf die Verstoffwechselung anderer Medikamente haben, beispielsweise auf:

• Ciclosporin (u.a. nach einer Organtransplantation)
• Lamotrigin (Antiepileptikum)
• manche entwässernde Arzneimittel (Aldosteron-Antagonisten, kaliumsparende Diuretika)

Sprechen Sie vorab mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der genannten Präparate einnehmen. Eventuell ist beispielsweise eine regelmäßige Kontrolle des Kaliumspiegels im Blut notwendig.

Grapefruit – Verzichten Sie auf den Verzehr von Grapefruits oder Grapefruitsaft, während Sie Slinda® anwenden. Diese Lebensmittel können die Wirkung der Pille beeinflussen und den Abbau des Wirkstoffs verlangsamen.

Drospirenon – Die weißen, wirkstoffhaltigen Filmtabletten der Pille Slinda® enthalten 4 mg Drospirenon. Außerdem enthält Slinda® einige Hilfsstoffe.

Im Tablettenkern sind das:

• Laktose
• mikrokristalline Cellulose
• Magnesiumstearat (E 470b)
• hochdisperses Siliziumdioxid (E 551)

Der Tablettenüberzug enthält:

• Talkum (E 553b)
• Titandioxid (E 171)
• Poly(vinyl Alkohol)
• Macrogol

Die grünen Placebo-Filmtabletten enthalten keinen Wirkstoff. Ihr Tablettenkern besteht aus den Hilfsstoffen:

• Laktose-Monohydrat
• Povidon K 30
• Maisstärke
• Magnesiumstearat (E 470b)
• hochdisperses Siliziumdioxid (E 551)

Im Tablettenüberzug der Placebos werden verwendet:

• Indigokarmin-Aluminiumsalz (E 132)
• Hypromellose (E 464)
• Titandioxid (E 171)
• Polysorbat 80 (E 433)
• Triacetin
• Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172)

Die Slinda® Pille weist geringe Mengen an Laktose auf. Wenn Sie an einer Laktoseintoleranz leiden, sollten Sie daher vor der 1. Einnahme mit Ihrem Arzt sprechen. Eine stark ausgeprägte Unverträglichkeit kann ein Ausschlusskriterium sein.

Das Präparat ist außerdem nicht für Veganerinnen geeignet. Bei Bedarf kann Sie Ihr Arzt hierzu beraten.

Mit Rezept online oder vor Ort – Wie alle anderen Pillen ist auch Slinda® in Deutschland nur auf Rezept erhältlich. In einer Online-Arztpraxis wie ZAVA können Sie die ärztliche Verordnung bequem von zu Hause aus anfragen: Füllen Sie dazu einen medizinischen Fragebogen aus, der dann von unseren Ärzten geprüft wird.

Ist Slinda® für Sie geeignet, erhalten Sie ein passendes Rezept. Das Präparat können Sie anschließend direkt nach Hause geliefert bekommen oder in der Apotheke vor Ort abholen.

Wie ist Slinda® 4 mg aufzubewahren?

Sicherer Ort – Bewahren Sie Slinda® für Kinder und Haustiere unzugänglich auf. Die Temperatur sollte 25 °C nicht überschreiten. Belassen Sie die Tabletten bis zur Einnahme am besten in der Originalverpackung.

Nehmen Sie die Tabletten nicht mehr ein, wenn das auf dem Umkarton und dem Blister aufgedruckte Verfallsdatum überschritten ist. Die Angabe bezieht sich jeweils auf den letzten Tag des genannten Monats.

Wie muss das Produkt entsorgt werden?

Apotheke berät – Entsorgen Sie die Tabletten niemals über das Abwasser; spülen Sie also die Pille Slinda® nicht in der Toilette oder im Waschbecken herunter. Fragen Sie stattdessen in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden möchten. Sie schützen damit die Umwelt.

Wie sieht Slinda® 4 mg aus?

Die wirkstoffhaltigen Filmtabletten sind weiß, rund und haben die eingeprägten Buchstaben „E“ und „D“ auf gegenüberliegenden Seiten. Die Pille hat einen Durchmesser von 5 mm.

Die Placebo-Filmtabletten sind ebenfalls rund, aber grün und haben den Buchstaben „E“ und die Zahl „4“ auf jeweils einer Seite eingeprägt. Auch die Placebos haben einen Durchmesser von 5 mm.

In welchen Packungsgrößen ist Slinda® 4 mg erhältlich?

Slinda® gibt es in Packungen mit 1, 3, 6 oder 13 Blistern mit jeweils 28 Filmtabletten.

Es kann sein, dass nicht alle Packungsgrößen verfügbar sind.

Pharmazeutischer Unternehmer

Exeltis Germany GmbH, Adalperostraße 84, 85737 Ismaning

Hersteller

Laboratorios León Farma, S.A., Pol. Ind. Navatejera, C/ La Vallina s/n, 24008 - Navatejera, León, Spanien