Qlaira®

Die in Qlaira® enthaltene Hormonkombination aus dem Östrogen Estradiolvalerat und dem Gestagen Dienogest verhindert auf mehrfache Weise eine Schwangerschaft:

Das enthaltene Hormon Dienogest hält die Gebärmutterschleimhaut davon ab, sich auf eine Schwangerschaft vorzubereiten. Die Schleimhaut bleibt unter der Einnahme des Hormons dünner als im natürlichen Zyklus. So wird verhindert, dass sich ein Ei einnisten kann. Durch die geringere Dicke der Schleimhaut muss bei der Menstruationsblutung weniger ausgeschwemmt werden und folglich fällt die Blutung unter Einnahme der Pille geringer aus als ohne hormonelle Verhütung. Außerdem führen Gestagene zu einer Verdickung des Schleims am Gebärmuttereingang: So wird es Spermien erschwert, in die Gebärmutter einzudringen.

Das Hormon Estradiolvalerat unterdrückt den Eisprung in den Eierstöcken. Wenn kein Eisprung stattfindet, gibt es keine Eizelle, die durch ein Spermium befruchtet werden kann. Außerdem dünnen Östrogene die Gebärmutterschleimhaut ebenfalls aus.

Aufgrund der hohen Sicherheit von hormonellen Verhütungsmitteln kann bei der Einnahme von Qlaira® auf die Verwendung von Kondomen verzichtet werden. Anders als Kondome bietet die Qlaira® Pille jedoch keinen Schutz gegen HIV oder andere sexuell übertragbare Krankheiten.

Qlaira® ist keine natürliche oder gar pflanzliche Verhütungspille. Das in Qlaira® enthaltene Östrogen Estradiolvalerat wird zwar im Körper rasch in körpereigenes Estradiol umgewandelt. Da Estradiol ein natürliches Östrogen ist, wird Qlaira® auch als besonders natürliche Antibabypille beworben, allerdings wird der Wirkstoff Estradiolvalerat trotzdem künstlich hergestellt. Auch Dienogest, der 2. Hormonbestandteil in Qlaira®, ist ein synthetisches Hormon. Dennoch gilt Qlaira® insgesamt als gut verträglich.

Die Qlaira® Pille ist für Frauen geeignet, die orale Schwangerschaftsverhütung wünschen und bei denen kein erhöhtes Thrombose-Risiko vorliegt. Auch für Frauen, die unter starken Regelblutungen leiden, ist Qlaira® ein geeignetes Verhütungsmittel.

Qlaira® kann zusammen mit oder unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden. Anwenderinnen sollten sie aber täglich ungefähr zur gleichen Uhrzeit schlucken.

Jede Packung enthält 28 Tabletten in 5 verschiedenen Farben, die mit den Zahlen 1-28 markiert sind. Beginnen Sie mit der Pille, die mit „1“ markiert ist, und folgen Sie anschließend der Pfeilrichtung. Zur Hilfe und Orientierung können Sie Wochentagsklebestreifen aufkleben, die sich in jeder Pillenpackung befinden.

Im Gegensatz zu vielen anderen Pillen gibt es keine Einnahmepause: Die letzten 2 weißen Tabletten sind wirkstofffrei. Wenn Sie mit der Einnahme bei den dunkelroten oder weißen Tabletten angekommen sind, setzt bei den meisten Frauen die sogenannte Abbruchblutung ein. Sobald Sie eine Packung beendet haben, beginnen Sie am nächsten Tag mit der nächsten Packung, wieder bei Ziffer „1“ – das gilt auch, wenn Sie noch Ihre Monatsblutung haben.

Wann beginne ich mit der Einnahme?

Wenn Sie im vorherigen Monat kein hormonelles Verhütungsmittel verwendet haben, beginnen Sie am 1. Tag Ihrer Regelblutung mit der Einnahme der 1. Pille.

Wechsel von einer anderen Kombinationspille zu Qlaira®

Nehmen Sie die 1. Tablette aus der Qlaira® Packung, nachdem Sie am Vortag die letzte wirkstoffhaltige Kombinationspille aus Ihrer alten Packung aufgebraucht haben. Der Verhütungsschutz bleibt weiterhin bestehen.

Wechsel von einem Verhütungsring oder einem Verhütungspflaster zu Qlaira®

Beginnen Sie mit der Einnahme von Qlaira® direkt an dem Tag, an dem Sie Ihren Verhütungsring oder das Verhütungspflaster entfernen. Der Verhütungsschutz besteht weiterhin.

Wechsel von einer Minipille zu Qlaira®

Sie können jederzeit die Einnahme Ihrer Minipille beenden und mit Qlaira® beginnen. Allerdings sollten Sie für die ersten 9 Tage zusätzlich mit einer nicht-hormonellen Verhütungsmethode, wie Kondomen, verhüten.

Wechsel von einer Hormonspirale, einem Hormonimplantat oder einer Hormoninjektion zu Qlaira®

Beginnen Sie mit der Einnahme von Qlaira® an dem Tag, an dem die Hormonspirale oder das Hormonimplantat entfernt wird. Wenn Sie bisher per Hormoninjektion verhütet haben, beginnen Sie mit der Einnahme, sobald die nächste Injektion fällig wäre. Während der ersten 9 Tage müssen Sie zusätzlich mit einer nicht-hormonellen Verhütungsmethode, wie Kondomen, verhüten.

Was mache ich bei vergessener Einnahme?

Die Einnahme einer vergessenen Tablette kann bis zu 12 Stunden nach dem geplanten Einnahmezeitpunkt nachgeholt werden. Der Verhütungsschutz besteht in diesem Fall weiterhin.

Wird dieser Zeitraum überschritten, sind je nach Anwendungstag weitere Maßnahmen erforderlich:

• Wenn die Einnahme zwischen Tag 1 und Tag 17 vergessen wurde, nehmen Sie die vergessene Tablette trotzdem zum nächstmöglichen Zeitpunkt ein. Fahren Sie anschließend wie gewohnt mit der Einnahme fort. Für die folgenden 9 Tage müssen Sie zusätzlich mit einer nicht-hormonellen Methode verhüten, zum Beispiel mit Kondomen.
• Bei einer vergessenen Einnahme zwischen Tag 18 und Tag 24 werfen Sie die aktuelle Monatspackung weg und beginnen direkt mit der Einnahme der 1. dunkelgelben Tablette einer neuen Monatspackung. Die Einnahme wird anschließend wie gewohnt zu den normalen täglichen Zeitpunkten fortgeführt. Allerdings ist auch hier die Anwendung einer nicht-hormonellen Verhütungsmethode für mindestens 9 Tage notwendig.
• Sollten Sie an Tag 25 oder 26 die Einnahme vergessen haben, holen Sie diese zum nächstmöglichen Zeitpunkt nach und fahren wie gewohnt mit der Tabletteneinnahme fort – auch wenn das bedeutet, dass Sie 2 Tabletten an einem Tag einnehmen. Weitere Maßnahmen sind nicht notwendig – der Verhütungsschutz besteht auch weiterhin.
• Vergessene Tabletten an Tag 27 oder 28 werden nicht nachträglich eingenommen. Setzen Sie die Einnahme mit der nächsten Tablette wie gewohnt fort. Sie sind weiterhin vor einer Schwangerschaft geschützt.

Was mache ich, wenn ich unter Erbrechen oder Durchfall leide?

Kommt es in den ersten 3-4 Stunden nach der Einnahme von Qlaira® zu Erbrechen oder schwerem Durchfall, sind die Wirkstoffe möglicherweise noch nicht vollständig von Ihrem Körper aufgenommen worden. Diese Situation ist vergleichbar mit der vergessenen Einnahme einer Tablette, befolgen Sie also die Anweisungen im vorhergehenden Abschnitt.

Was mache ich, wenn ich eine größere Menge Qlaira® angewendet habe als vorgesehen?

Wenn Sie mehrere Qlaira® Tabletten auf einmal eingenommen haben, kann es zu Übelkeit, Erbrechen oder Blutungen aus der Scheide kommen. Nehmen Sie in diesem Fall Kontakt zu Ihrem Arzt oder Apotheker auf.

Worauf muss ich achten, wenn ich die Einnahme von Qlaira® abbrechen möchte?

Sie können die Einnahme von Qlaira® zu jedem beliebigen Zeitpunkt beenden. Wenn Sie nicht schwanger werden möchten, sprechen Sie vorher mit Ihrem Arzt über eine alternative Verhütungsmethode.

Qlaira® darf weder in der Schwangerschaft noch in der Stillzeit eingenommen werden. Falls Sie während der Einnahme von Qlaira® schwanger werden, sollten Sie die Einnahme sofort beenden und das Gespräch mit dem Arzt suchen.

Qlaira® sollte nicht eingenommen werden, wenn Sie…

• ein Blutgerinnsel in einem Blutgefäß (Thrombose) haben oder hatten oder ein erhöhtes Risiko für die Entstehung einer Thrombose vorliegt
• an einer Blutgerinnungsstörung leiden
• unter Angina pectoris leiden oder jemals einen Herzinfarkt, einen Schlaganfall oder eine transitorische ischämische Attacke (TIA) hatten
• schweren Diabetes, sehr hohen Blutdruck oder einen sehr hohen Blutfettspiegel haben
• unter Hyperhomocysteinämie leiden
• Anfälle von Migräne mit Aura haben oder jemals hatten
• eine Lebererkrankung oder Lebergeschwülste haben
• Brustkrebs oder eine Krebserkrankung der Genitalorgane haben oder hatten
• unter unerklärlichen Blutungen aus der Scheide leiden
• allergisch gegen Estradiolvalerat, Dienogest oder einen anderen Bestandteil von Qlaira® sind
• operiert werden müssen oder über längere Zeit bettlägerig sind

Ja, die Verhütung mit Qlaira® erhöht (wie alle Kombinationspillen) das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels. In seltenen Fällen kann ein solches Gerinnsel Blutgefäße verstopfen und zu schwerwiegenden Problemen führen. Dieses Risiko ist besonders groß …

• im 1. Jahr der Anwendung oder nach einer mehr als 4-wöchigen Einnahmepause
• wenn Sie rauchen, stark übergewichtig oder älter als 35 Jahre sind
• wenn bei einem Ihrer engsten Angehörigen im Alter von unter 50 Jahren ein Blutgerinnsel aufgetreten ist
• wenn Sie vor wenigen Wochen entbunden haben

Achten Sie aufmerksam auf die Anzeichen eines Blutgerinnsels und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe, wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt:

• starke Schmerzen oder Schwellungen in einem Bein
• plötzliche Atemnot
• Schmerzen in der Brust
• einseitige Schwäche oder Taubheitsgefühl in Arm, Bein oder Gesicht
• plötzliche Sehstörungen, Sprachschwierigkeiten oder Verwirrtheit

Wie alle Medikamente kann auch die Qlaira® Pille Nebenwirkungen haben. Häufig, also bei bis zu 10 von 100 Anwenderinnen, treten auf:

• Kopfschmerzen
• Bauchschmerzen oder Übelkeit
• Akne
• ausbleibende oder unregelmäßige Monatsblutungen
• Brustschmerzen oder -ziehen
• Gewichtszunahme

Weitere Informationen zu gelegentlichen oder seltenen Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage. Bitte wenden Sie sich an Ihren behandelnden Arzt, wenn Sie diese oder auch andere Nebenwirkungen von Qlaira® bei sich feststellen.

Stimmen Sie sich immer mit Ihrem behandelnden Arzt ab, wenn Sie zusätzlich zur Qlaira® Pille noch weitere Medikamente einnehmen. Qlaira® kann die Wirksamkeit folgender Medikamente beeinflussen:

• Arzneimittel, die Ciclosporin enthalten
• das Antiepileptikum Lamotrigin

Umgekehrt können andere Medikamente die Wirksamkeit von Qlaira® reduzieren oder zu unerwarteten Blutungen führen. Dazu gehören das pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut sowie Arzneimittel zur Behandlung von:

• Epilepsie
• Tuberkulose
• HIV- und Hepatitis-C-Virus-Infektionen
• Pilzinfektionen

Es sind keine Wechselwirkungen von Qlaira® mit Lebens- oder Genussmitteln bekannt. Die Tabletten können zu oder unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden.

Eine Packung enthält:

• 2 dunkelgelbe Tabletten mit je 3 mg Estradiolvalerat,
• 5 mittelrote Tabletten mit je 2 mg Estradiolvalerat und 2 mg Dienogest,
• 17 hellgelbe Tabletten mit je 2 mg Estradiolvalerat und 3 mg Dienogest,
• 2 dunkelrote Tabletten mit je 1 mg Estradiolvalerat und
• 2 weiße Tabletten, die keine Wirkstoffe enthalten.

Der Tablettenkern enthält zudem Lactose-Monohydrat, Maisstärke, vorverkleisterte Stärke (Mais), Povidon K25 und Magnesiumstearat, die Tablettenhülle Hypromellose, Talkum, Titandioxid Macrogol 6000 Eisen(III)-hydroxid-oxid × H 2 O (E 172) und/oder Eisen(III)-oxid (E 172). Wenn Sie unter einer Laktoseintoleranz leiden, stimmen Sie sich vor der Einnahme von Qlaira® mit Ihrem behandelnden Arzt ab.

Wie ist Qlaira® aufzubewahren?

Qlaira® Filmtabletten sollten außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt und nicht nach Ablauf des Verfallsdatums angewendet werden.

Wie muss das Produkt entsorgt werden?

Qlaira® sollte nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Für die fachgerechte Entsorgung wenden Sie sich an Ihren Apotheker.

Wie sieht die Qlaira® Pille aus?

Qlaira® Filmtabletten sind rund, mit beidseitig gewölbten Oberflächen und einseitiger Prägung. Sie bestehen aus einem mit einer Schicht überzogenen Tablettenkern. Jede Packung beinhaltet

• 2 dunkelgelbe Tabletten mit der Prägung “DD” in Reihe 1
• 5 mittelrote Tabletten mit der Prägung “DJ” in Reihe 1
• 17 hellgelbe Tabletten mit der Prägung “DH” in den Reihen 2, 3 und 4
• 2 dunkelrote Tabletten mit der Prägung “DN” in Reihe 4
• 2 weiße Tabletten mit der Prägung “DT” in Reihe 4

In welchen Packungsgrößen ist Qlaira® erhältlich?

Die Qlaira® Pille ist in Packungen mit 1, 3 oder 6 Wallet-Packungen zu je 28 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Jenapharm GmbH & Co. KG, Otto-Schott-Straße 15, 07745 Jena

Hersteller

Bayer Weimar GmbH und Co. KG, 99427 Weimar und Bayer AG, 51368 Leverkusen