Evaluna® 30 Pille (30 µg / 150 µg)

Antibabypille mit Ethinylestradiol und Levonorgestrel – Evaluna® 30 zählt zu den sogenannten Mikropillen und zeigt mehrere Wirkungen, die gemeinsam eine Schwangerschaft verhindern.

Die enthaltenen Hormone

• verändern die Gebärmutterschleimhaut, sodass sich eine Eizelle nicht mehr einnisten kann.
• blockieren den Weg von Spermien in die Gebärmutter, indem sie den Schleim am Gebärmutterhals zähflüssiger machen.
• hemmen den Eisprung.

Evaluna® 30 gehört damit zu den sehr sicheren Verhütungsmitteln: Der Pearl-Index beträgt 0,69. Dieser Index gibt an, wie viele von 100 Frauen innerhalb eines Jahres schwanger werden, obwohl sie das jeweilige Verhütungsmittel anwenden (in diesem Fall höchstens 1).

Zu beachten: Evaluna® 30 schützt wie andere Pillen nicht vor Geschlechtskrankheiten. Dafür ist die zusätzliche Verwendung von Kondomen notwendig.

Für Frauen, die hormonell verhüten möchten – Evaluna® 30 ist grundsätzlich für Frauen geeignet, die ein hormonelles Verhütungsmittel mit einem vergleichsweise geringen Thromboserisiko verwenden möchten.

Bestimmte Vorerkrankungen oder Faktoren, die das Thromboserisiko erhöhen, sprechen möglicherweise gegen die Einnahme von Evaluna® 30. Dazu gehören beispielsweise Thrombosen in der Vergangenheit, aber auch Rauchen oder Übergewicht. Am besten lassen Sie sich von einem Arzt beraten, ob die Pille für Sie infrage kommt.

1-mal täglich 1 Tablette Evaluna® 30 – Nehmen Sie 3 Wochen lang jeden Tag 1 Pille ein, immer ungefähr zur gleichen Uhrzeit und bei Bedarf mit etwas Wasser. Ein Blister enthält dafür 21 Tabletten. Bei der Einnahme orientieren Sie sich an den aufgedruckten Wochentagen. So können Sie leichter erkennen, ob Sie die Tablette bereits genommen haben. Sind alle 21 Tabletten aufgebraucht, beginnt die 7-tägige Einnahmepause.

Am 2. oder 3. Tag der Pause setzt in der Regel eine Blutung ein, auch „Entzugsblutung” genannt. Nach 7 Tagen (also am 8. Tag nach der letzten Tablette) fangen Sie mit einem neuen Blister an.

Wichtig: Starten Sie die Einnahme von Evaluna® 30 nach der Pause immer am 8. Tag, auch wenn die Blutung noch anhält. Den neuen Blister beginnen Sie so immer am gleichen Wochentag.

Beginn der Einnahme

In der Regel am 1. Tag der Monatsblutung – Wenn Sie bisher nicht hormonell verhütet haben, nehmen Sie die 1. Pille am 1. Tag Ihrer Periode ein. Hier ist der Schutz vor einer Schwangerschaft sofort wirksam. Sie können mit Evaluna® 30 aber auch am 2.-5. Zyklustag starten: Dann ist allerdings in der 1. Einnahmewoche eine zusätzliche Verhütungsmethode nötig (z.B. Kondome).

Für den Fall, dass Sie zuvor bereits hormonell verhütet haben, gelten andere Regeln für den Beginn der Einnahme:

• Wenn Sie von einer anderen kombinierten Antibabypille zu Evaluna® 30 wechseln, können Sie die 1. Tablette zwischen dem 1. Tag der Pillenpause und dem Tag, an dem Sie mit einem neuen Blister der alten Pille begonnen hätten, einnehmen.
• Der Wechsel von einer rein gestagenhaltigen Pille (Minipille) kann an einem beliebigen Tag erfolgen, allerdings müssen Sie an den ersten 7 Tagen zusätzlich eine nicht-hormonelle Verhütungsmethode verwenden, zum Beispiel Kondome.
• Wenn Sie von einer Hormonspirale (Intrauterinpessar) oder einem Hormonimplantat zu Evaluna® 30 wechseln, beginnen Sie mit der Einnahme am gleichen Tag, an dem Ihr bisheriges Verhütungsmittel entfernt wurde. Bei einer vorherigen Verhütung mittels Injektion erfolgt die 1. Tabletteneinnahme an dem Tag, an dem Ihre nächste Injektion fällig gewesen wäre. In all diesen Fällen müssen Sie an den ersten 7 Tagen zusätzlich nicht-hormonell verhüten.
• Auch wenn Sie bisher mit einem Verhütungspflaster oder Vaginalring verhütet haben, nehmen Sie die 1. Tablette Evaluna® 30 an dem Tag ein, an dem Sie Ihr bisheriges Verhütungsmittel entfernen.

Nach einer Geburt oder Fehlgeburt lassen Sie sich von Ihrem Arzt zum Einnahmebeginn beraten. Weitere Hinweise können Sie außerdem inder Packungsbeilage nachlesen.

Vergessene Einnahme

Einnahme nachholen, evtl. zusätzlich verhüten und einen Arzt hinzuziehen – Liegt die vergessene Pille weniger als 12 Stunden zurück, nehmen Sie die Tablette so bald wie möglich nach. Der Verhütungsschutz ist nicht herabgesetzt.

Wenn Sie den Einnahmezeitpunkt 1-malig um mehr als 12 Stunden überschritten haben, kommt es darauf an, in welcher Woche Sie die Pille vergessen haben:

• Haben Sie in der 1. Einnahmewoche eine Pille vergessen, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Fahren Sie anschließend normal mit der Einnahme fort – auch wenn Sie dadurch 2 Tabletten zum gleichen Zeitpunkt einnehmen müssen. Für 1 Woche wenden Sie eine zusätzliche Verhütungsmethode an. Wenn Sie in der Woche vor der vergessenen Einnahme Geschlechtsverkehr hatten, besteht das Risiko einer Schwangerschaft. Ziehen Sie dann am besten Ihren Arzt hinzu.
• Bei einer vergessenen Pille in der 2. Einnahmewoche sollten Sie die Einnahme so bald wie möglich nachholen. Das kann auch bedeuten, dass Sie 2 Tabletten gleichzeitig einnehmen. Wenn Sie Evaluna® 30 mindestens 7 Tage vorher korrekt eingenommen haben, ist der Verhütungsschutz nicht herabgesetzt.
• Haben Sie in der 3. Woche eine Pille vergessen, können Sie den Verhütungsschutz durch eine angepasste Einnahme herstellen. Entweder brechen Sie den Blister sofort ab; die Einnahmepause wird so vorgezogen. Nach 7 Tagen beginnen Sie mit einem neuen Blister. Die andere Möglichkeit ist, dass Sie die Einnahme so schnell wie möglich nachholen und die Pause weglassen. Der neue Blister beginnt dann am Tag nach der letzten Tablette des alten Blisters. Wenn Sie eine dieser Optionen umsetzen, ist der Verhütungsschutz weiterhin vorhanden.

Wichtig: Diese Regeln gelten nicht, wenn Sie mehrere Tabletten ausgelassen haben. Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt.

Wenn Sie sich 3-4 Stunden nach der Einnahme erbrechen müssen oder an starkem Durchfall leiden, kann die Wirkung von Evaluna® 30 beeinträchtigt sein. Es gelten die gleichen Maßnahmen wie bei einer vergessenen Pille.

Evaluna® 30 durchnehmen

Nach Rücksprache möglich – Vom Hersteller ist die Einnahme mit einer 7-tägigen Pause zwischen den Blistern vorgesehen. Theoretisch besteht die Möglichkeit, die Blutung 1-malig zu verschieben, wenn die Anwenderin nach der letzten Tablette des Blisters am nächsten Tag direkt mit der neuen Packung beginnt. Nach der gewünschten Zahl an Tagen bzw. wenn der 2. Blister aufgebraucht ist, folgt die Einnahmepause. Bei dieser Methode kann es während der Einnahmezeit zu Zwischenblutungen kommen.

Doppelte Einnahme

Keine Hinweise auf schwerwiegende Folgen – Oft hat eine versehentlich doppelte Einnahme von Evaluna® 30 keine gesundheitlichen Folgen. Es kann allerdings unter anderem zu Übelkeit und Erbrechen, Brustspannen sowie zu Schläfrigkeit kommen. Ziehen Sie in diesem Fall Ihren Arzt hinzu.

Einnahme von Evaluna® 30 beenden

Zu jedem Zeitpunkt möglich – Sie können die Einnahme von Evaluna® 30 jederzeit beenden. Wenn Sie nicht schwanger werden möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alternative Verhütungsmethoden. Bei einer geplanten Schwangerschaft empfiehlt es sich, eine Monatsblutung abzuwarten. So ist das Datum der Geburt leichter zu berechnen.

Evaluna® 30 nicht anwenden – Stellen Sie während der Einnahme fest, dass Sie schwanger geworden sind, brechen Sie die Einnahme sofort ab. Auch für stillende Mütter ist Evaluna® 30 generell nicht geeignet. Wenn Sie während der Stillzeit mit einer sogenannten Stillpille verhüten möchten, ziehen Sie Ihren Arzt hinzu.

Evaluna® 30 darf nicht eingenommen werden, wenn Sie aktuell oder in der Vergangenheit eine Thrombose oder eine Lungenembolie hatten.

Außerdem ist Evaluna® 30 in folgenden Fällen nicht geeignet:

• wenn Sie schwanger sind oder der Verdacht auf eine Schwangerschaft besteht
• wenn Sie allergisch gegen einen der Inhaltsstoffe von Evaluna® 30 sind
• wenn Sie an einer Störung der Blutgerinnung leiden
• wenn Sie jemals einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder eine Vorstufe davon hatten
• wenn Sie rauchen
• bei einer schweren Schädigung der Blutgefäße oder einer Erkrankung, die das Risiko für Blutgerinnsel erhöht (u.a. schwerer Diabetes mellitus, hoher Blutdruck, sehr hoher Blutfettspiegel)
• bei bestehenden oder vorausgegangenen Lebererkrankungen oder Lebertumoren
• wenn Sie an Hyperhomocysteinämie leiden
• bei einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse in Kombination mit einer schweren Fettstoffwechselstörung
• wenn Sie an Migräne mit Aura leiden
• wenn erste Anzeichen eines möglichen Schlaganfalls auftreten (ungewohnte Kopfschmerzen, Sprach- und Bewegungsstörungen)
• bei Brustkrebs oder Krebs des Genitaltrakts
• bei Gelbsucht
• wenn bei Ihnen nicht-abgeklärte Blutungen aus der Scheide auftreten
• wenn Sie längere Zeit bettlägerig sind (z.B. infolge einer Operation)
• wenn die Monatsblutung ausbleibt (z.B. wegen Mangelernährung)
• wenn Sie an Hepatitis C leiden und bestimmte Arzneimittel dagegen einnehmen (z.B. Ombitasvir, Velpatasvir)

Außerdem gibt es bestimmte Erkrankungen, bei denen vor der Verwendung von Evaluna® 30 das Risiko genau abgewägt werden sollte. Dazu gehören zum Beispiel Durchblutungsstörungen an den Händen und Füßen, Depressionen und Diabetes mellitus. Ein Arzt kann hier am besten einschätzen, ob Evaluna® 30 für Sie infrage kommt.

Leicht erhöhtes Risiko – Durch die Einnahme von Evaluna® 30 ist das Thromboserisiko etwa 3-mal höher als bei Frauen, die nicht hormonell verhüten. Etwa 5-7 von 10.000 Frauen bekommen mit Evaluna® 30 innerhalb eines Jahres eine Thrombose. Bei Frauen, die nicht hormonell verhüten, sind es 2 von 10.000.

Im Vergleich zu anderen Pillen ist Evaluna® 30 ein Präparat mit einem geringen Thromboserisiko: Bei Pillen mit weniger als 50 µg Ethinylestradiol ist das Thromboserisiko hauptsächlich vom enthaltenen Gestagen abhängig. Evaluna® 30 setzt auf das Gestagen Levonorgestrel, das zu den Gestagenen mit der geringsten Thrombosegefahr zählt. Allerdings können individuelle Faktoren wie Übergewicht, Alter, Rauchen und genetische Veranlagung das Risiko erhöhen.

Bei der Einnahme von Evaluna® 30 können bei manchen Frauen Nebenwirkungen auftreten. Die häufigste Nebenwirkung ist Kopfschmerz oder Migräne. Das kann mehr als 1 von 10 Frauen betreffen.

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Frauen betreffen):

• Stimmungsschwankungen (auch Depressionen)
• gesteigerte oder abgeschwächte Lust auf Sex (Änderungen der Libido)
• Nervosität, Bewusstseinsstörungen, Schwindel
• Bauchschmerzen
• Übelkeit und Erbrechen
• Akne
• Flüssigkeitseinlagerungen
• Gewichtszunahme oder -abnahme
• Veränderungen an den Brüsten: gesteigerte Empfindlichkeit, Schmerzen, Brustdrüsensekretion
• ungewöhnlicher Ausfluss, Unregelmäßigkeit oder Ausbleiben der Monatsblutungen
• Scheidenentzündung oder Pilzbefall

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Frauen betreffen):

• Verdauungsstörungen
• gesteigerter oder gedämpfter Appetit
• Veränderungen von Haut und Haaren (z.B. Nesselsucht oder vermehrte Körperbehaarung)
• Vergrößerung der Brust
• Veränderung des Blutdrucks oder des Blutfettspiegels
• Glukoseintoleranz

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Frauen betreffen)

• allergische Reaktionen, u.a. mit Atem- und Kreislauf-Symptomen
• Blutgerinnsel in einer Vene oder Arterie (z.B. tiefe Beinvenenthrombose oder Lungenembolie)
• schwere Hautveränderungen (Erythema nodosum, Erythema multiforme)
• Kontaktlinsenunverträglichkeit
• verminderter Folsäurespiegel im Blut (etwa bei Schwangerschaft kurz nach Absetzen der Pille relevant)

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Frauen betreffen)

• Leberzellkrebs (ruft Symptome wie Oberbauchschmerzen, Gewichtsverlust und Gelbsucht hervor)

Wichtig: Das individuelle Risiko, an einer Thrombose zu erkranken, erhöht sich bei bestimmten persönlichen Faktoren. Dazu gehören zum Beispiel starkes Übergewicht, aber auch eine erbliche Blutgerinnungsstörung. Informieren Sie sich in der Packungsbeilage oder bei Ihrem Arzt über alle Risikofaktoren.

Sofort ärztliche Hilfe rufen sollten Sie, wenn nach der Einnahme von Evaluna® 30 Gesicht, Zunge oder Rachen anschwellen. Diese Symptome können auch in Kombination mit Atembeschwerden auftreten.

Möglich – Evaluna® 30 kann mit einigen anderen Medikamenten Wechselwirkungen eingehen. Das heißt, dass sich die Arzneimittel gegenseitig beeinflussen: Die Wirksamkeit kann beeinträchtigt sein, Nebenwirkungen treten möglicherweise stärker auf.

Sie sollten Ihrem Arzt vor der Einnahme von Evaluna® 30 mitteilen, wenn Sie noch weitere Medikamente einnehmen. Unter anderem können bei folgenden Stoffen Wechselwirkungen eintreten:

• Metoclopramid (bei Bewegungsstörungen des Magen-Darm-Trakts)
• Mittel gegen Epilepsie wie Primidon, Carbamazepin, Phenytoin oder Barbiturate
• bestimmte Antibiotika (z.B. Erythromycin)
• Medikamente gegen Tuberkulose (z.B. Rifampicin)
• Wirkstoffe zur Behandlung von HIV-Infektionen oder Virushepatitis, beispielsweise Ritonavir und Nevirapin
• Johanniskraut (bei leichten Depressionen)
• Medikamente zur Behandlung von Pilzinfektionen wie Griseofulvin und Itraconazol
• Grapefruit
• Medikamente zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Krankheiten (z.B. Atorvastatin, Verapamil)
• Medikamente zur Behandlung von Arthritis oder Arthrose wie Etoricoxib
• Mittel zur Linderung von Schlafstörungen, etwa Modafinil
• Paracetamol (gegen Schmerzen und Fieber)
• Ascorbinsäure (Vitamin C)

Auch umgekehrt können andere Medikamente in Kombination mit der Pille schwächer oder stärker wirken. Dazu gehören:

• Präparate, die Ciclosporin enthalten
• Lamotrigin (ein Medikament gegen Krampfanfälle)
• Melatonin
• Tizanidin
• Glukokortikoide (z.B. Cortison)
• bestimmte Beruhigungsmittel wie Lorazepam, Diazepam
• Theophyllin (bei Atemproblemen)
• Clofibrat (zur Senkung der Blutfettwerte)
• Paracetamol (zur Behandlung von Fieber und Schmerzen)
• Morphin (ein sehr starkes Schmerzmittel)

Bei einer Diabetes-Erkrankung kann sich darüber hinaus die benötigte Menge an Insulin ändern.

Grapefruitsaft – Der Hersteller rät von der Einnahme von Evaluna® 30 zusammen mit Grapefruitsaft ab. Grapefruitsaft kann zur Folge haben, dass die Wirkstoffe von Evaluna® 30 langsamer abgebaut werden. Dadurch treten Neben- oder Wechselwirkungen unter Umständen stärker oder mit größerer Wahrscheinlichkeit auf.

Ethinylestradiol und Levonorgestrel – 1 Filmtablette enthält 0,03 mg Ethinylestradiol und 0,15 mg Levonorgestrel.

Der Tablettenkern hat diese Bestandteile:

• Lactose-Monohydrat
• Maisstärke
• Gelatine
• Magnesiumstearat

Der Tablettenüberzug setzt sich zusammen aus:

• Hypromellose (3 cps)
• Macrogol 4000
• Titandioxid (E171)
• Eisen-(III)-hydroxid-oxid x
• H2O (E172)

Aufgrund der enthaltenen Laktose kann Evaluna® 30 für Frauen mit Laktoseintoleranz ungeeignet sein. Klären Sie die Verträglichkeit vor der Einnahme mit Ihrem Arzt ab.

Für vegan lebende Frauen ist das Medikament unter Umständen nicht geeignet, da es Laktose und Gelatine enthält. Weil Gelatine auch aus Schweineknochen hergestellt sein kann, kommt Evaluna® 30 für Menschen muslimischen Glaubens möglicherweise nicht infrage. Wenden Sie sich für genauere Informationen an Ihren Arzt oder direkt an den Hersteller.

Aufbewahrung

Evaluna® 30 sollte nicht über 25 °C gelagert werden und vor Feuchtigkeit und Licht geschützt werden. Bewahren Sie Medikamente grundsätzlich immer für Kinder unzugänglich auf.

Entsorgung

Sie können sich direkt in der Apotheke darüber informieren, wie Sie übrige Tabletten von Evaluna® 30 entsorgen. Oft ist eine Entsorgung im Restmüll vorgesehen. Werfen Sie niemals Tabletten ins Abwasser.

Aussehen

Evaluna® 30 Filmtabletten sind rund, bräunlich und nach außen gewölbt.

Packungsgrößen

Evaluna® 30 gibt es in unterschiedlichen Packungsgrößen, wobei unter Umständen nicht jede Packungsgröße erhältlich ist:

• Kalenderpackung mit 21 Filmtabletten
• Kalenderpackung mit 3 x 21 Filmtabletten
• Kalenderpackung mit 6 x 21 Filmtabletten
• Kalenderpackung mit 13 x 21 Filmtabletten
• Klinikpackung mit 100 x 21 Filmtabletten

Angaben zum Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Exeltis Germany GmbH

Adalperostraße 84

85737 Ismaning

Hersteller

PHARBIL Waltrop GmbH

Im Wirrigen 25

45731 Waltrop