VARDENARISTO® 20 mg

VARDENARISTO® 20 mg ist ein Medikament zur Behandlung von Erektionsstörungen (erektiler Dysfunktion). Der Effekt von VARDENARISTO® wird durch den Wirkstoff Vardenafil ausgelöst. Er gehört zu den sogenannten PDE-5-Hemmern, die über einen komplexen Prozess den Blutfluss in den Penis verbessern und so zu einer steiferen Erektion führen. Dabei wirkt VARDENARISTO® nur bei gleichzeitiger sexueller Stimulation und erzeugt nicht von alleine eine Erektion.

VARDENARISTO® wird grundsätzlich in den 3 Dosierungen 5, 10 und 20 mg hergestellt. Bei ZAVA können Sie VARDENARISTO® in einer Dosierung von 20 mg erhalten.

• VARDENARISTO® 5 mg wird bei Patienten eingesetzt, die unter einer Dosierung von 10 mg störende Nebenwirkungen verspüren und die trotz der geringeren Dosierung eine ausreichende Erektion bekommen.
• VARDENARISTO® in einer Dosierung von 10 mg ist die Standarddosierung für Patienten, die bislang noch kein Präparat mit dem Wirkstoff Vardenafil einnehmen.
• VARDENARISTO® 20 mg verordnet der Arzt bei Patienten, bei denen die Standarddosierung von 10 mg keine zufriedenstellende Wirkung zeigt und bei denen mit VARDENARISTO® 10 mg höchstens leichte Nebenwirkungen aufgetreten sind.

Schlucken Sie 1 Tablette VARDENARISTO® 20 mg mit etwas Flüssigkeit 25-60 Minuten vor dem geplanten Geschlechtsverkehr. Sie können VARDENARISTO® grundsätzlich unabhängig von Mahlzeiten einnehmen, allerdings kann sich der Wirkeintritt verzögern, wenn Sie die Tablette parallel zu einer fettigen Mahlzeit schlucken. Beachten Sie außerdem, dass der gleichzeitige Konsum von Alkohol die Erektionsfähigkeit beeinträchtigen kann. Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie VARDENARISTO® anwenden, da Grapefruit unter Umständen die Wirkung des Medikaments beeinflusst.

Die Wirkung von VARDENARISTO® 20 mg entwickelt sich bei den meisten Patienten innerhalb von knapp 25 Minuten nach der Einnahme. In einzelnen Fällen oder nach fettigen Mahlzeiten kann sich der Effekt verzögern. VARDENARISTO® 20 mg erlaubt für einen Zeitraum von 4-5 Stunden nach der Einnahme eine Erektion bei sexueller Stimulation.

Die maximale Tagesdosis von VARDENARISTO® beträgt 20 mg. Daher dürfen Sie maximal 1 Tablette VARDENARISTO® 20 mg innerhalb von 24 Stunden einnehmen. Auch wenn Sie eine niedrigere Dosierung von VARDENARISTO® verschrieben bekommen haben, verwenden Sie innerhalb von 24 Stunden nicht mehr als 1 Tablette Ihrer Wirkstärke. Durch eine eigenmächtige Steigerung der Dosis erhöht sich das Risiko für unerwünschte Begleiterscheinungen.

Falls Sie doch eine größere Menge VARDENARISTO® eingenommen haben, können verstärkte und auch schwerere Nebenwirkungen eintreten. Verständigen Sie daher einen Arzt, wenn Sie mehr von VARDENARISTO® eingenommen haben als vorgesehen und Nebenwirkungen bei sich beobachten.

Gut zu wissen: VARDENARISTO® kann auch über längere Zeit regelmäßig eingenommen werden, ohne dass sich dadurch die Wirksamkeit verringert. Die Erektionsfähigkeit nimmt aber in der Regel mit zunehmendem Alter sowie mit Fortschreiten der Grunderkrankung, die zu den Erektionsstörungen führt, ab.

In einigen Situationen dürfen Sie VARDENARISTO® nicht verwenden. Dazu zählen die folgenden Punkte:

• Allergien gegen Vardenafil oder einen der sonstigen Inhaltsstoffe von VARDENARISTO®
• wenn Sie mit Nitrat-haltigen Medikamenten behandelt werden, beispielsweise Glycerolnitrat oder Amylnitrit: Die Kombination mit VARDENARISTO® kann zu lebensgefährlichen Blutdruckabfällen führen.
• wenn Sie Riociguat einnehmen, einen Wirkstoff gegen Lungenhochdruck
• wenn Sie Medikamente zur Behandlung von HIV- oder Hepatitisvirus-Infektionen verwenden, zum Beispiel Ritonavir oder Indinavir
• wenn Sie älter als 75 Jahre sind und gleichzeitig Mittel gegen Pilzinfektionen wie Ketoconazol oder Itraconazol einnehmen
• wenn Sie in den letzten 6 Monaten einen Schlaganfall oder Herzinfarkt hatten
• wenn Sie an einer schweren Herzerkrankung leiden
• wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben
• wenn bei Ihnen aktuell oder in der Vergangenheit ein niedriger Blutdruck aufgetreten ist
• wenn Sie dialysepflichtig sind
• wenn Sie unter bestimmten erblichen Augenerkrankungen leiden oder jemals an einer nicht-arteriitischen ischämischen Optikusneuropathie (NAION) erkrankt waren

Darüber hinaus gibt es Gründe, unter denen VARDENARISTO® nur mit erhöhter Vorsicht angewendet werden sollte:

• wenn Sie andere Medikamente zur Behandlung Ihrer Erektionsstörungen anwenden
• wenn Sie ein Magengeschwür haben
• wenn bei Ihnen eine Blutgerinnungsstörung bekannt ist
• wenn Sie unter unregelmäßigem Herzschlag, einer angeborenen Herzerkrankung oder sonstigen Herzbeschwerden leiden
• wenn Sie eine Fehlbildung, Deformation oder sonstige Erkrankung Ihres Penis haben: Dazu zählen auch Krankheiten, die eine schmerzhafte Dauererektion (Priapismus) hervorrufen können.

Eine vollständige Auflistung der Umstände, die gegen die Anwendung von VARDENARISTO® sprechen, finden Sie in der Packungsbeilage.

Wie bei allen Medikamenten können auch bei der Verwendung von VARDENARISTO® Nebenwirkungen in unterschiedlicher Häufigkeit auftreten. Am häufigsten, nämlich bei über 10 % der Anwender, entwickeln sich Kopfschmerzen.

Häufig, das bedeutet bei 1 bis 10 von 100 Patienten, können diese unerwünschten Begleiterscheinungen entstehen:

• Schwindel
• Gesichtsrötung
• Verdauungsstörungen
• verstopfte oder laufende Nase

In gelegentlichen Fällen, also bei 1 bis 10 von 1.000 Anwendern, wurde von folgenden Nebenwirkungen berichtet:

• Schlafstörungen oder Schläfrigkeit
• Mundtrockenheit
• Unwohlsein, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen
• Durchfall
• Säurerückfluss, Magenschleimhautentzündungen
• Rücken- oder Muskelschmerzen, Muskelsteifheit
• beschleunigter Herzschlag und Herzklopfen
• Hautausschlag, Hautrötung
• Veränderungen der Muskel- und Leberenzyme im Blut
• verlängerte Erektion
• Ohrgeräusche
• Störungen bei der Wahrnehmung von Berührungen, Taubheit
• Augenrötung, gestörte Farbwahrnehmung, Augenschmerzen, Lichtempfindlichkeit, Störungen der Sehfähigkeit
• Haut- und Schleimhautschwellungen

Selten, das heißt bei 1 bis 10 von 10.000 Männern, können auftreten:

• Nasenbluten
• Blutdruckveränderungen
• Bindehautentzündung, erhöhter Augeninnendruck, vermehrte Tränenbildung
• allergische Reaktionen
• Angstzustände
• Ohnmacht
• Krampfanfälle
• schmerzhafte Erektion
• Gedächtnisschwund
• Schmerzen in der Brust, veränderter Herzschlag, Herzinfarkt
• vorübergehende Minderdurchblutung des Gehirns

In der Packungsbeilage von VARDENARISTO® finden Sie eine vollständige Auflistung aller möglichen Nebenwirkungen. Wenn bei Ihnen während der Verwendung von VARDENARISTO® unerwünschte Begleiterscheinungen auftreten, nehmen Sie vorerst keine weitere Tablette ein und besprechen mit Ihrem Arzt, ob Sie die Tabletten weiterhin verwenden können. Bei schweren Nebenwirkungen wie Sehstörungen, Schmerzen in der Brust, Atemnot oder Schwellungen im Kopf-Hals-Bereich sollten Sie umgehend einen Arzt oder den Rettungsdienst unter der Telefonnummer 112 verständigen.

Halten Sie sich bei der Therapie mit VARDENARISTO® 20 mg an die Hinweise im Beipackzettel sowie an die Empfehlungen Ihres Arztes. Nennen Sie Ihrem Arzt außerdem vor der ersten Anwendung von VARDENARISTO® alle Ihre Vorerkrankungen, damit sichergestellt ist, dass Sie VARDENARISTO® gefahrlos einnehmen können.

Beachten Sie, dass eine Erektion nicht alleine durch die Einnahme von VARDENARISTO® auftritt. Zusätzlich ist eine sexuelle Stimulation, zum Beispiel in Form von intimen Berührungen, notwendig.

Ja, VARDENARISTO® kann mit bestimmten anderen Arzneimitteln oder Lebensmitteln wechselwirken. Unter Umständen reduziert, verstärkt oder verändert das seinen oder den Effekt der anderen Medikamenten. Außerdem können vermehrt Nebenwirkungen auftreten. Die Kombination dieser Mittel mit VARDENARISTO® sollten Sie deshalb vermeiden.

Folgende Medikamente oder Wirkstoffe gehen mit VARDENARISTO® 20 mg Wechselwirkungen ein:

• Nitrate und Stickstoffmonoxid-Donatoren, bspw. Glycerolnitrat und Amynitrit
• Mittel gegen Herzrhythmusstörungen wie Amiodaron, Sotalol oder Chinidin
• bestimmte Medikamente gegen HIV- und Hepatitisvirus-Infektionen, unter anderem Ritonavir und Indinavir
• Präparate gegen Pilzinfektionen wie Ketoconazol und Itraconazol
• einige Antibiotika, z.B. Erythromycin und Clarithromycin
• Alpha-Blocker wie Tamsulosin
• Riociguat, ein Wirkstoff gegen Lungenhochdruck
• Johanniskraut

Außerdem können einige Nahrungsmittel mit VARDENARISTO® wechselwirken:

• Grapefruitsaft bzw. andere Grapefruit-Produkte
• Alkohol

Welche Wirkstoffe sind enthalten?

Der Wirkstoff in VARDENARISTO® 20 mg ist Vardenafil in einer Dosierung von 20 mg pro Filmtablette. Die weiteren Inhaltsstoffe im Tablettenkern sind mikrokristalline Cellulose, Hyprolose, Crospovidon (Typ B), hochdisperses Siliciumdioxid und Magnesiumstearat. Der Filmüberzug enthält als sonstige Inhaltsstoffe Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 6000, Eisen(III)-oxid, Tartrazin-Aluminiumsalz, Gelborange-S-Aluminiumsalz und Eisen(III)-hydroxid-oxid-Monohydrat.

VARDENARISTO® eignet sich für Menschen mit Laktoseintoleranz. Ob alle Inhaltsstoffe veganer Herkunft sind, ist allerdings nicht bekannt.

Wie muss VARDENARISTO® 20 mg entsorgt werden?

VARDENARISTO® können Sie im Restmüll entsorgen. Wenn Sie sich bei der Entsorgung unsicher sind, wenden Sie sich am besten an Ihren Apotheker.

Wie soll das Medikament aufbewahrt werden?

Lagern Sie VARDENARISTO® in der Originalverpackung bei Temperaturen unterhalb von 30 °C. Außerdem sollte VARDENARISTO® immer für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Aussehen und Inhalt einer Packung

VARDENARISTO® 20 mg sind runde, orangene Filmtabletten mit der Prägung „481“ auf einer Seite.

In welchen Packungsgrößen ist VARDENARISTO® 20 mg erhältlich?

VARDENARISTO® 20 mg wird in Packungen mit 2, 4, 8, 12, 20 und 30 Filmtabletten vertrieben. Bei ZAVA können Sie Packungsgrößen mit 8, 12, 20 und 30 Tabletten kaufen.

Angaben zum Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8–10

13435 Berlin