Oraycea® 40 mg Hartkapseln

Antibiotikum bei Rosacea – Oraycea® 40 mg ist ein verschreibungspflichtiges Medikament mit dem Wirkstoff Doxycyclin, das bei Erwachsenen mit Rosacea (umgangssprachlich Gesichtsrose) zur Anwendung kommt. Es kann Beschwerden wie Rötungen, Pusteln oder Knötchen im Gesicht verringern.

Bei Oraycea® 40 mg handelt es sich um Hartkapseln, die Sie im Ganzen mit einem Glas Wasser schlucken.

Wirkstoff Doxycyclin hemmt Entzündungen – Oraycea® wirkt antientzündlich, indem es die Aktivität einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen hemmt, die Teil des körpereigenen Abwehrsystems sind.

Zum Hintergrund: Rosacea ist eine relativ häufig auftretende entzündliche Hautkrankheit, die sich durch Rötungen, Pusteln sowie Knötchen im Gesicht der Betroffenen zeigt und meist vor allem ein kosmetisches Problem darstellt. Obwohl Faktoren wie Stress oder eine Reizung der Haut akute Auslöser sein können, so ist doch wahrscheinlich allen voran eine genetische Veranlagung der Grund für Rosacea. Zudem soll die Aktivität bestimmter weißer Blutkörperchen, sogenannter Neutrophilen, teilweise im Zusammenhang mit dem Ausbruch einer Gesichtsrose stehen. Der in Oraycea® enthaltene Wirkstoff Doxycyclin kann die Aktivität dieser Neutrophilen und einhergehende Entzündungsreaktionen hemmen. Dadurch ist eine Linderung der Rosacea-Symptome mit Oraycea® möglich.

40 mg Doxycyclin – Oraycea® ist ausschließlich in einer Dosierung mit 40 mg Doxycyclin pro Hartkapsel verfügbar. Dies entspricht der täglichen Höchstdosis.

Für Erwachsene mit Rosacea – Oraycea® ist als Medikament zur Behandlung von Rosacea-Symptomen bei Erwachsenen vorgesehen. Ihr Arzt kann entscheiden, ob sich Oraycea® 40 mg für Sie eignet, oder eine passende Alternative für Sie finden.

Auf nüchternen Magen mit Wasser einnehmen – Schlucken Sie das Medikament morgens auf nüchternen Magen (circa 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach dem Frühstück) mit einem Glas Wasser. Sollten Sie sich unsicher bezüglich des Einnahmezeitpunktes sein, etwa weil Sie im Schichtdienst arbeiten, erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt, ob Sie Oraycea® morgens oder besser abends einnehmen sollen.

Wann beginne ich mit der Einnahme von Oraycea®?

Am nächsten Tag – Grundsätzlich können Sie mit der Einnahme der Oraycea® 40 mg Hartkapseln am nächsten Morgen beginnen, sobald Sie ein Rezept beziehungsweise das Arzneimittel erhalten haben.

Was mache ich, wenn ich die Einnahme vergessen habe?

Einnahme regulär fortführen – Haben Sie die Einnahme am Morgen verpasst, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis (also 2 Hartkapseln) ein. Warten Sie stattdessen bis zum nächsten Tag und führen Sie die Behandlung dann wie verordnet fort (in der Regel 1 Kapsel am Tag).

Was mache ich, wenn ich eine größere Menge Oraycea® 40 mg eingenommen habe als vorgesehen?

Arzt informieren – Haben Sie mehrere Oraycea® Kapseln geschluckt, wenden Sie sich bitte unverzüglich an einen Arzt vor Ort. Bei einer Überdosierung kann es zu Leber-, Nieren- und Bauchspeicheldrüsenschädigungen kommen. Eine schnelle ärztliche Beratung ist daher entscheidend.

Worauf ist zu achten, wenn ich die Einnahme von Oraycea® abbrechen möchte?

Nur nach ärztlicher Absprache – Beenden Sie die Einnahme von Oraycea® nicht eigenmächtig und ohne medizinische Abstimmung. Nehmen Sie die Kapseln so lange ein, wie es Ihnen von Ihrem Arzt verordnet wurde. Sollte sich die gewünschte Wirkung nicht zeigen oder Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihre Erfahrungen mit Oraycea®. Gegebenenfalls wird er Ihnen eine Alternative empfehlen.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit wird von einer Einnahme dringend abgeraten – Oraycea® 40 mg darf ab dem 4. Schwangerschaftsmonat nicht mehr eingenommen werden, da sonst Schädigungen des Kindes (wie Störungen der Zahnentwicklung und bleibende Zahnverfärbungen) möglich sind. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie Oraycea® einnehmen und vermuten, dass Sie schwanger sein könnten, eine Schwangerschaft bestätigt wurde oder Sie eine Schwangerschaft planen. Ihr Arzt wird alles Weitere mit Ihnen besprechen und kann Ihnen Alternativen zu Oraycea® für die weitere Rosacea-Behandlung während Ihrer Schwangerschaft empfehlen.

Auch stillende Frauen dürfen Oraycea® nicht einnehmen, da der Wirkstoff in die Muttermilch übergehen kann und unter Umständen ebenfalls Zahnverfärbungen und ein verlangsamtes Knochenwachstum beim Säugling auslöst. Bitte sprechen Sie auch in diesem Fall mit Ihrem Arzt, der Sie zu geeigneten Behandlungsmöglichkeiten von Rosacea während der Stillzeit beraten wird.

Ist eine Allergie oder Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Doxycyclin, einen anderen Wirkstoff aus der Familie der Tetracycline (wie Minocyclin) oder generell gegen einen der Inhaltsstoffe von Oraycea® (siehe Packungsbeilage) bekannt, sollten Sie von einer Einnahme absehen.

Von der Einnahme ist zudem abzusehen, wenn eine Erkrankung vorliegt, bei der der Magen keine oder zu wenig Säure bildet (verminderte Salzsäureproduktion) oder wenn bei Ihnen eine Operation am Zwölffingerdarm (oberer Darmabschnitt) durchgeführt wurde.

Oraycea® ist nur für die Rosacea-Behandlung bei Erwachsenen vorgesehen. Kinder unter 12 Jahren dürfen das Medikament nicht einnehmen. Auch während der Schwangerschaft und Stillzeit wird von einer Einnahme dringend abgeraten, um Schädigungen des Kindes zu vermeiden.

Eine vollständige Liste aller Gegenanzeigen und Warnhinweise entnehmen Sie der Packungsbeilage von Oraycea® 40 mg. Beachten Sie zudem immer die Hinweise Ihres Arztes, beispielsweise zur zeitgleichen Einnahme weiterer Medikamente.

Nehmen Sie Oraycea® stets so ein, wie es von Ihrem Arzt verordnet wurde. Es darf nicht zur Behandlung von bakteriellen Infektionen zur Anwendung kommen.

Sprechen Sie zudem vorab mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn

• Sie unter einer Lebererkrankung leiden.
• Sie schon einmal eine Infektion mit dem Hefepilz Candida hatten, Sie bekanntermaßen zu solchen Pilzbefällen im Bereich der Haut oder Schleimhäute neigen oder eine akute Pilzinfektion vorliegt (etwa im Mund oder der Scheide).
• Sie unter der Muskelerkrankung Myasthenia gravis leiden.
• Sie eine Darmentzündung (Kolitis) oder Reizungen/Geschwüre in der Speiseröhre haben.
• Sie von einer Form der Rosacea betroffen sind, die sich auch auf die Augen auswirkt.

Stimmen Sie sich zudem mit Ihrem Arzt oder Apotheker ab, wenn

• Ihre Haut regelmäßig starkem Sonnenlicht oder künstlichen UV-Strahlen (etwa im Solarium) ausgesetzt ist (Oraycea® kann die Haut deutlich empfindlicher für Sonnenstrahlung machen).
• bei Ihnen eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmte Zucker bekannt ist.

Sollten bei Ihnen schwere, langanhaltende oder blutige Durchfälle nach der Anwendung von Oraycea® auftreten, informieren Sie umgehend einen Arzt vor Ort. Dies könnte auf eine Darmentzündung hinweisen. Möglicherweise muss die Behandlung in diesem Fall unterbrochen werden. Ihr Arzt kann Sie, wenn nötig, dazu beraten.

Wie bei jedem Medikament, sind auch bei Oraycea® 40 mg Nebenwirkungen nicht auszuschließen. Diese treten jedoch nicht bei allen Patienten auf.

Häufige Nebenwirkungen (kann 1-10 von 100 Patienten betreffen) von Oraycea® sind:

• Entzündungen der Nase, des Rachens und der Nasennebenhöhlen
• Kopfschmerzen aufgrund einer Nasennebenhöhlenentzündung (Sinuskopfschmerzen)
• Pilzinfektionen
• Mundtrockenheit
• hoher/erhöhter Blutdruck
• Durchfall und Schmerzen im Oberbauch
• Schmerzen allgemein
• Rückenschmerzen
• Angstzustände
• veränderte Blutwerte (z.B. Blutzucker- oder Cholesterinspiegel)

Seltene Nebenwirkungen (bei 1-10 von 10.000 Anwendern) die bei der Behandlung mit Tetracyclinen (Arzneimittel, die zur gleichen Wirkstoffklasse wie Oraycea® zählen) auftreten können:

• allergische Reaktion des ganzen Körpers
• Veränderungen bestimmter Blutzellen
• Herzbeutelentzündung
• Erhöhung des Hirndrucks
• Erhöhung des Blutharnstoffspiegels
• Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall
• Schäden der Leber
• Hautausschläge oder Nesselsucht
• überempfindliche Reaktion der Haut auf Sonneneinstrahlung

Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 von 10.000 Patienten) die bei Medikamenten mit Tetracyclinen möglich sind:

• allergische Reaktion mit Anschwellen der Augen und der Lippen oder der Zunge
• Hefepilzinfektion im Genital- oder Analbereich
• Schädigung der roten Blutzellen
• mikroskopisch erkennbare braun-schwarze Verfärbungen des Schilddrüsengewebes bei langfristiger Anwendung (Schilddrüsenfunktion ist normal)
• Entzündung der Zunge
• Schluckbeschwerden
• Darmentzündung
• benigne interkranielle Hypertonie
• erhöhter Hirndruck bei Kleinkindern
• Entzündung oder Geschwüre in der Speiseröhre
• Hautentzündungen mit Schuppen
• Verschlechterung der Autoimmunerkrankung systemischer Lupus erythematodes, wenn diese bereits vorliegt

Eine Liste sämtlicher Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage von Oraycea® 40 mg. Bemerken Sie Nebenwirkungen bei sich, informieren Sie Ihren Arzt darüber. Weiterhin können Sie beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Nebenwirkungen direkt melden. Sie leisten dadurch einen wichtigen Beitrag in Sachen Medikamentensicherheit und teilen Ihre Erfahrungen mit Oraycea®.

Achtung: Falls Anzeichen einer starken allergischen Reaktion auftreten (akute Atemnot, Anschwellen der Zunge, Lippen oder des Rachens sowie Herzrasen) wenden Sie sich sofort an einen Arzt vor Ort oder verständigen Sie den Notruf unter 112.

Wirkung kann verändert sein – Bei gleichzeitiger Einnahme von Oraycea® mit anderen Medikamenten können Wechselwirkungen auftreten. Eine veränderte Wirkung oder zusätzliche Nebenwirkungen sind denkbar. Informieren Sie deshalb immer Ihren Arzt vorab, wenn Sie weitere Arzneimittel einnehmen oder bis vor Kurzem eingenommen haben.

Folgende Wechselwirkungen sind bei Oraycea® bekannt:

• Oraycea® darf nicht zeitgleich mit Medikamenten eingenommen werden, die den Wirkstoff Isotretinoin enthalten, da sonst die Gefahr eines erhöhten Hirndrucks entsteht. Isotretinoin kommt zur Behandlung von starker Akne zum Einsatz.
• Antazida (Mittel gegen Sodbrennen), Multivitaminpräparate, kalziumhaltige Produkte wie Milch und Milchprodukte, Aluminium, Magnesium (einschließlich Quinapril-Tabletten gegen Bluthochdruck), Bismut, Eisen, Cholestyramin, Sucralfat oder Aktivkohle dürfen frühestens 2-3 Stunden nach der Einnahme von Oraycea® eingenommen werden. Ansonsten können Sie die Wirkung von Oraycea® verringern.
• Auch andere Mittel gegen Sodbrennen oder Geschwüre dürfen frühestens 2 Stunden nach der Einnahme von Oraycea® angewandt werden, um die Wirkung nicht herabzusetzen.
• Werden Blutverdünner gleichzeitig mit Oraycea® eingenommen, muss Ihr Arzt womöglich die Dosierung des blutverdünnenden Medikamentes anpassen.
• Im Falle einer Diabetesbehandlung muss die Dosierung mancher Medikamente eventuell durch den Arzt verändert werden.
• Bestimmte Antibiotika (wie Penicilline) können durch Oraycea® in ihrer Wirkung beeinflusst werden.
• Barbiturate (Schlaftabletten oder kurzzeitig wirkende Schmerzmittel), Carbamazepin (gegen Epilepsie), Rifampicin (gegen Tuberkulose), Diphenylhydantoin und Phenytoin (gegen Krampfanfälle vom Gehirn ausgehend), Primidon (krampflösendes Mittel) oder Cyclosporin (nach Organtransplantationen) können die Wirkungsdauer von Oraycea® verringern.
• Oraycea® kann gemeinsam bei gleichzeitiger Einnahme mit dem Betäubungsmittel Methoxyfluran eine schwere Nierenschädigung hervorrufen.

Manche Lebensmittel beeinflussen Oraycea® – Nahrungsmittel können die Wirkung von Oraycea® 40 mg verändern. Nehmen Sie die Tabletten daher am Morgen auf nüchternen Magen 1 Stunde vor oder 1-2 Stunden nach dem Frühstück ein. Trinken Sie dazu ein Glas Wasser, um so das Risiko für Reizungen oder Geschwüre im Rachen zu reduzieren.

Sie dürfen Oraycea® nicht mit Milch oder Milchprodukten (bspw. Joghurt oder Frischkäse) einnehmen, da das enthaltene Kalzium die Wirkung verringern kann. Auch nachdem Sie die Oraycea® Hartkapseln geschluckt haben, sollten Sie 2-3 Stunden warten, bevor Sie Milchprodukte verzehren.

Oraycea® enthält 40 mg des Wirkstoffes Doxycyclin (als Monohydrat).

Sonstige Bestandteile sind:

• Hypromellose
• Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)
• Talkum
• Triethylcitrat
• Titandioxid
• Macrogol 400
• Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O
• Eisen(III)-oxid
• Zucker-Stärke-Pellets (Maisstärke, Sucrose)
• Polysorbat 80
• Gelatine
• Eisen(II,III)-oxid

Inhaltsstoffe der Drucktinte (Bedruckung der Kapseln):

• Schellack
• Eisen(II,III)-oxid
• Propylenglycol
• Indigocarmin Aluminiumsalz
• Chinolingelb Aluminiumsalz
• Allurarot-Aluminium-Komplex (E129)
• Brillantblau FCF Aluminiumsalz

Durch die enthaltene Gelatine ist Oraycea® nicht für Personen mit einer veganen Lebensweise oder muslimischem Glauben geeignet. Ob Menschen mit Laktoseintoleranz Oraycea® einnehmen können, ist unklar. Sprechen Sie dazu gegebenenfalls mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Zur Linderung von Rosacea-Beschwerden gibt es neben Oraycea® verschiedene alternative Arzneimittel und Cremes.

Möglich sind beispielsweise:

• Mirvaso® Gel (ab 73.17 €)
• Skinoren® (ab 25.57 €)
• Soolantra® (ab 40.39 €)
• Rosiced® (ab 17.36 €)

Unser Ärzteteam von ZAVA hilft Ihnen gerne weiter, um die für Sie passende Rosacea-Behandlung zu finden. Nutzen Sie dazu einfach unseren kurzen medizinischen Fragebogen.

Wie sind Oraycea® 40 mg Hartkapseln aufzubewahren?

Bitte achten Sie bei Oraycea® wie auch bei anderen Medikamenten darauf, es für Kinder unzugänglich zu lagern. Lassen Sie die Kapseln außerdem in der Originalverpackung, um sie vor Licht zu schützen.

Wie muss das Produkt entsorgt werden?

Entsorgen Sie die Hartkapseln nicht über den Haushaltsmüll oder das Abwasser (etwa durch Herunterspülen in der Toilette). Wenn Sie das Arzneimittel nicht mehr verwenden, aber noch Kapseln übrig haben, fragen Sie bitte Ihren Apotheker, wie Sie Oraycea® am besten entsorgen.

Verwenden Sie das Medikament nicht mehr, wenn das auf der Verpackung aufgedruckte Verfalldatum abgelaufen ist.

Wie sieht Oraycea® 40 mg aus?

Bei Oraycea® handelt es sich nicht um Tabletten, sondern um Hartkapseln. Die Kapseln sind beigefarben und tragen die Aufprägung “GLD 40”. Sie sind in einem Aluminium-PVC-Aclar-Blister verpackt.

In welchen Packungsgrößen ist Oraycea® 40 mg erhältlich?

Oraycea® 40 mg gibt es in Packungen mit 14, 28 oder 56 Kapseln. Alle Packungsgrößen enthalten Kapseln mit der gleichen Dosierung von 40 mg Doxycyclin.

Unter Umständen sind nicht immer alle Packungsgrößen zu jedem Zeitpunkt verfügbar.

Angaben zum Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Galderma Laboratorium GmbH, Toulouser Allee 23a, 40211 Düsseldorf