FOSTER® NEXThaler® 100 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation

Inhalationsgerät zur Behandlung von Atemwegserkrankungen – Der FOSTER® NEXThaler® 100 μg/6 μg ist ein verschreibungspflichtiges Inhalationsgerät zur Behandlung von Atemwegserkrankungen wie Asthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen.

Der Inhalator beinhaltet ein Pulver, das die beiden Wirkstoffe Beclometasondipropionat und Formoterolfumarat-Dihydrat enthält. Die definierte Dosis dieser Wirkstoffe wird automatisch über das Mundstück freigegeben, sobald ein tiefer Atemzug durch das Gerät genommen wird.

Somit gehört FOSTER® NEXThaler® zu einer modernen Form von Asthmasprays, den sogenannten Pulverinhalatoren.

Entzündungshemmend, abschwellend und muskelentspannend – Die im FOSTER® NEXThaler® enthaltenen Wirkstoffe verringern die typischen Asthma-Symptome wie Kurzatmigkeit, pfeifende Atemgeräusche und Husten auf mehrere Arten:

• Beclometasondipropionat wirkt entzündungshemmend und reduziert das Anschwellen und die Reizung in der Lunge. Es gehört zur Gruppe der Kortikosteroide.
• Formoterolfumarat-Dihydrat erleichtert die Atmung , indem es die Muskeln in den Atemwegen entspannt und erweitert. Es gehört zur Gruppe der langwirksamen Bronchodilatatoren.

Anders als bei klassischen Dosieraerosolen kommen Pulverinhalatoren ohne Treibgas aus: Der Anwender sorgt alleine mit dem Luftsog durch das Einatmen dafür, dass die Wirkstoffe in die Atemwege gelangen. So ist es nicht erforderlich, gleichzeitig einzuatmen und einen Sprühstoß abzugeben.

Neben der Dosierung von 100 μg Beclometasondipropionat und 6 μg Formoterolfumarat-Dihydrat pro Inhalation ist FOSTER® NEXThaler® auch in einer Dosierung von 200 μg Beclometasondipropionat und 6 μg Formoterolfumarat-Dihydrat pro Inhalation erhältlich.

Erwachsene mit Asthma oder COPD – Der FOSTER® NEXThaler® empfiehlt sich vor allem für Patienten mit:

• Asthma, das mit inhalativen Kortikosteroiden und kurzwirksamen Bronchodilatatoren nicht ausreichend beherrscht werden kann
• Asthma, das gut auf die Behandlung mit Kortikosteroiden und langwirksamen Bronchodilatatoren anspricht
• schwerer COPD und wiederholten Exazerbationen in der Vergangenheit, die trotz einer Behandlung mit langwirksamen Bronchodilatatoren weiterhin deutliche Beschwerden haben

Tief und schnell durch das Gerät einatmen und damit die erforderliche Dosis freisetzen – Der FOSTER® NEXThaler® sollte möglichst in aufrecht stehender oder sitzender Position angewendet werden.

Wie häufig das Spray pro Tag benutzt werden soll und wie lange die Therapie mit FOSTER® NEXThaler® 100 μg/6 μg dauert, entscheidet der behandelnde Arzt. Dieser legt auch fest, welcher der beiden folgenden Behandlungsansätze bei Asthma im individuellen Fall sinnvoll ist:

• FOSTER® NEXThaler® als Erhaltungstherapie: Dabei wird der FOSTER® NEXThaler® täglich angewendet und im Bedarfsfall zusätzlich ein schnellwirksamer Bronchodilatator als Notfallanwendung bereitgehalten. Die empfohlene Dosierung beträgt hier 2-mal täglich 1 oder 2 Inhalationen bei einer maximalen Tagesdosis von 4 Inhalationen.
• FOSTER® NEXThaler® als Erhaltungs- und Bedarfstherapie: Dabei wird der FOSTER® NEXThaler® sowohl als regelmäßige Erhaltungstherapie als auch als Bedarfstherapie bei Auftreten von Asthmasymptomen eingesetzt. Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt hier 2-mal täglich 1 Inhalation (morgens und abends). Bei Symptomen werden im Bedarfsfall bis zu 2 weitere Inhalationen durchgeführt. Die maximale Tagesdosis beträgt 8 Inhalationen

Bei erwachsenen Patienten mit COPD beträgt die empfohlene Dosis 2 Inhalationen am Morgen und 2 Inhalationen am Abend.

Für eine erfolgreiche Behandlung ist die korrekte Anwendung des Inhalationsgerätes entscheidend:

• Halten Sie den FOSTER® NEXThaler® senkrecht und fest in der Hand.
• Prüfen Sie, ob noch Dosen im Gerät vorhanden sind. Das ist der Fall, wenn im Fenster ein Wert zwischen 1 und 120 angezeigt wird.
• Öffnen Sie die Abdeckung vollständig.
• Atmen Sie so tief wie möglich (aber nicht durch den Inhalator) aus.
• Umschließen Sie das Mundstück mit den Lippen und nehmen Sie einen schnellen und tiefen Atemzug durch den Mund.
• Nehmen Sie das Gerät vom Mund und halten Sie 5-10 Sekunden lang die Luft an, bevor Sie langsam wieder ausatmen.
• Verschließen Sie das Gerät und prüfen Sie, ob der Dosiszähler um einen Wert zurückgezählt hat.
• Spülen Sie den Mund mit Wasser aus.

Was mache ich bei vergessener Anwendung?

Keine doppelte Dosis einnehmen – Sollten Sie die Anwendung des FOSTER® NEXThaler® einmal vergessen haben, nehmen Sie danach nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen die Behandlung wie gewohnt fort.

Was mache ich, wenn ich eine größere Menge von Foster® NEXThaler® angewendet habe als vorgesehen?

Arzt kontaktieren – Bei einer Überdosierung kann es zu Nebenwirkungen kommen. Setzen Sie sich bezüglich des weiteren Vorgehens mit Ihrem Arzt oder der Notaufnahme des nächsten Krankenhauses in Verbindung.

Worauf ist zu achten, wenn ich die Anwendung von Foster® NEXThaler® abbrechen möchte?

Mit dem Arzt besprechen – Die Anwendung des FOSTER® NEXThaler® sollte nicht eigenmächtig beendet, sondern immer mit dem behandelnden Arzt besprochen werden. Auch wenn die Beschwerden nachlassen oder sich verschlimmern, sollte die tägliche Anwendung wie angeordnet fortgesetzt werden.

Nur in Absprache mit dem Arzt – Eine Anwendung des FOSTER® NEXThaler® 100 µg/6 µg sollte in der Schwangerschaft oder Stillzeit vermieden und nur in Absprache mit dem behandelnden Arzt und nach sorgfältiger Abwägung der Risiken angewendet werden.

Der FOSTER® NEXThaler® sollte keinesfalls eingesetzt werden, wenn eine Allergie gegen Beclometasondipropionat, Formoterolfumarat-Dihydrat oder einen der sonstigen Bestandteile (Lactose-Monohydrat und Magnesiumstearat) vorliegt.

Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, sollten Sie vor der Anwendung des FOSTER® NEXThaler® unbedingt das Gespräch mit Ihrem behandelnden Arzt suchen:

• Erkrankung und/oder Funktionsstörung des Herzens
• Herzrhythmusstörungen
• Bluthochdruck
• Arteriosklerose
• Aneurysma
• überaktive Schilddrüse
• niedriger Kaliumspiegel im Blut
• Leber- oder Nierenerkrankung
• Diabetes
• Tumor des Nebennierenmarks
• Lungentuberkulose oder durch Pilze oder Viren verursachte Atemwegsinfektion
• Planung einer Narkose

Wie alle Medikamente kann auch der FOSTER® NEXThaler® Nebenwirkungen haben. Sollte es nach der Anwendung zu einer allergischen Reaktion mit Hautjucken/-ausschlag, Schwellung der Haut oder Schleimhaut kommen, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt. Gleiches gilt bei einer Verschlechterung der Symptome unmittelbar nach der Anwendung (dem sog. paradoxen Bronchospasmus). Verwenden Sie in diesem Fall sofort Ihren schnellwirksamen Bedarfsinhalator zur Linderung der Beschwerden.

Eine häufige Nebenwirkung des FOSTER® NEXThaler®, die bei 1 bis 10 von 100 Anwendern auftritt, ist Zittern. Bei COPD-Patienten kommt es häufig zu einer Lungenentzündung – informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eines oder mehrere der folgenden Symptome bei Ihnen auftreten:

• Fieber oder Schüttelfrost
• vermehrte Bildung von Schleim oder Farbänderung des Schleims
• stärkerer Husten oder verstärkte Atembeschwerden

Über längere Zeit angewendet können die in FOSTER® NEXThaler® enthaltenen Kortikosteroide folgende Nebenwirkungen haben:

• Funktionsstörungen der Nebennieren
• Abnahme der Knochenmineraldichte
• erhöhter Augeninnendruck oder grauer Star
• schnelle Gewichtszunahme, insbesondere im Gesicht und am Oberkörper
• Schlafprobleme, Depressionen, Ruhelosigkeit
• Verhaltensauffälligkeiten

Weitere Informationen zu gelegentlichen Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage. Wenn Sie diese oder andere Nebenwirkungen an sich feststellen, nehmen Sie sofort Kontakt zu Ihrem behandelnden Arzt auf.

Der FOSTER® NEXThaler® 100 µg/6 µg kann mit anderen Medikamenten Wechselwirkungen eingehen. Informieren Sie daher vor der Anwendung immer Ihren Arzt, wenn Sie parallel andere – auch nicht verschreibungspflichtige – Arzneimittel einnehmen oder vor Kurzem eingenommen haben. Besondere Vorsicht ist geboten bei Arzneimitteln zur Behandlung von:

• HIV
• Herzerkrankungen oder Herzrhythmusstörungen
• allergischen Reaktionen
• Depressionen oder psychischen Störungen
• Parkinson
• Schilddrüsenunterfunktion
• Asthma

Auch Diuretika, Beta-Blocker, Beta-adrenerge Arzneimittel und Arzneimittel, die Oxytocin enthalten, sollten nur nach Absprache mit dem behandelnden Arzt parallel zum FOSTER® NEXThaler® eingenommen werden.

Informieren Sie außerdem Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie den FOSTER® NEXThaler® anwenden und bei Ihnen eine Operation unter Narkose geplant ist.

Nein – Derzeit sind keine Wechselwirkungen des FOSTER® NEXThaler® mit Lebens- oder Genussmitteln bekannt.

Pro Einzeldosis enthält der FOSTER® NEXThaler® 100 μg Beclometasondipropionat und 6 μg Formoterolfumarat-Dihydrat. Außerdem beinhaltet das Pulver Lactose-Monohydrat und Magnesiumstearat.

FOSTER® NEXThaler® enthält geringe Mengen Lactose und kann bei einer entsprechenden Unverträglichkeit daher allergische Reaktionen hervorrufen.

Wie ist der Foster® NEXThaler® aufzubewahren?

Der FOSTER® NEXThaler® sollte außerhalb der Reichweite von Kindern und nach dem Öffnen des Schutzbeutels nicht über 25 Grad Celsius gelagert werden. Es ist nicht nötig, das Inhalationsspray im Kühlschrank aufzubewahren.

Nach dem auf dem Etikett, dem Schutzbeutel und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum darf der FOSTER® NEXThaler® nicht mehr verwendet werden. Nach dem erstmaligen Öffnen des Schutzbeutels sollten Anwender das Produkt nicht länger als 6 Monate benutzen.

Wie muss das Produkt entsorgt werden?

Entsorgen Sie den FOSTER® NEXThaler® nicht im Abwasser. Für die fachgerechte Entsorgung wenden Sie sich an Ihren Apotheker.

Wie sieht der Foster® NEXThaler® aus?

Der FOSTER® NEXThaler® ist ein Kunststoffinhalator, der ein weißes bis weißliches Inhalationspulver enthält und sich in einem verschlossenen Schutzbeutel (aus Alufolie) mit einer Umverpackung aus Karton befindet.

In welchen Packungsgrößen ist Foster® NEXThaler® erhältlich?

Es sind Packungen mit 1, 2 oder 3 Inhalatoren mit je 120 Inhalationsdosen erhältlich

Angaben zum Hersteller

Chiesi SAS, 17 Avenue de L‘Europe, 92270 Bois-Colombes, Frankreich

Pharmazeutischer Unternehmer

Chiesi GmbH, Gasstraße 6, 22761 Hamburg