Selgamis® 50 Mikrogramm/g Creme

Selgamis® enthält das Retinoid Trifaroten als Wirkstoff. Retinoide sind Substanzen, die dem Vitamin A ähneln und vielfältige, komplexe Wirkungen auf den Körper haben, beispielsweise auf Entzündungsreaktionen, die Talgproduktion und das Wachstum von Zellen. Bei Akne wird durch das Auftragen von Selgamis® Creme auf die betroffenen Hautpartien somit der Entzündung der Haut entgegengewirkt und deren normale Struktur wiederhergestellt.

Ja, während der Verwendung von Selgamis® kann Sonnenlicht die Haut stärker schädigen. Der Wirkstoff Trifaroten macht die Haut empfindlicher gegenüber UV-Licht, daher kann bereits eine geringe Sonneneinstrahlung Sonnenbrand verursachen. Achten Sie während der Anwendung von Selgamis® darauf, die behandelten Hautstellen vor Sonne zu schützen. Bedecken Sie diese Hautstellen bei Sonneneinstrahlung mit Kleidung und verwenden Sie Sonnencreme mit einem Lichtschutzfaktor (LSF) von mindestens 30.

Selgamis® eignet sich für Patienten ab 12 Jahren, die unter Akne vulgaris im Gesicht oder am Rumpf leiden. Der Einsatz von Selgamis® kann vor allem dann in Betracht gezogen werden, wenn die Akne sich durch viele Pusteln, Knötchen oder Mitesser äußert.

Bei einer Schwangerschaft während der Verwendung von Selgamis® besteht ein erhöhtes Risiko für Fehlbildungen beim ungeborenen Kind, da sich Selgamis® durch komplizierte Prozesse auf das Wachstum des Kindes auswirken kann. Frauen müssen deshalb vor der Anwendung von Selgamis® eine Schwangerschaft ausschließen und eine sichere Empfängnisverhütung während der Anwendung sicherstellen.

Selgamis® wird als dünne Schicht 1-mal täglich abends auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen. Es ist empfehlenswert, die Hautstellen zuvor sanft zu reinigen und vollständig abzutrocknen. Die Reinigung kann beispielsweise mit Wasser und einer pH-hautneutralen Waschlotion erfolgen.

Selgamis® wird in Form einer Pumpflasche vertrieben. Bei der ersten Anwendung der Pumpflasche kann es sein, dass der Pumpspender mehrfach betätigt werden muss, bis die Creme aus dem Spender kommt. Es werden nur relativ geringe Mengen Selgamis® für eine Anwendung benötigt. Ein einzelner Pumpstoß liefert beispielsweise genügend Creme, um das Gesicht einzucremen. Zwei Pumpstöße sollten ausreichen, um den Brustbereich und den oberen Rücken zu behandeln.

Selgamis® darf nicht mit Augen, Augenlidern, Lippen oder Schleimhäuten in Kontakt kommen. Nach der Anwendung waschen Sie die Hände mit Wasser und Seife.

Wann sollte Selgamis® nicht angewendet werden?

Selgamis® darf nicht von Schwangeren oder Frauen, die eine Schwangerschaft planen, angewendet werden. Stillende Mütter sollten Selgamis® ebenfalls meiden und wenn überhaupt, nur nach vorheriger Rücksprache mit ihrem Arzt und genauer Abwägung möglicher Risiken für das Kind benutzen. Außerdem darf Selgamis® nicht verwendet werden, wenn Sie überempfindlich oder allergisch auf Trifaroten oder einen der sonstigen Inhaltsstoffe reagieren.

Was mache ich bei vergessener Anwendung?

Wenn Sie die Anwendung von Selgamis® vergessen haben, holen Sie die Anwendung nicht nach und nehmen bei der nächsten Anwendung keine größere Mengen Selgamis® als üblich. Fahren Sie einfach zum nächsten geplanten Zeitpunkt, also normalerweise am nächsten Abend, wie gewohnt mit der Anwendung fort.

Wie lange darf Selgamis® angewendet werden?

Es gibt keine feste Grenze, wie lange Selgamis® benutzt werden darf. Allerdings sollte spätestens nach 3 Monaten der behandelnde Arzt kontrollieren, ob die Anwendung eine ausreichende Linderung der Beschwerden bewirkt hat. Auch danach prüft regelmäßig ein Arzt, ob der Einsatz von Selgamis® noch notwendig ist.

Was mache ich, wenn ich Selgamis® doppelt angewendet habe?

Wenn Sie mehr Selgamis® benutzen als vorgesehen, kann die Haut dadurch gereizt werden.

Mögliche Folgen sind:

• Rötungen
• ein brennendes oder stechendes Gefühl
• Hauttrockenheit
• Schuppung

Wenn solche Symptome bei Ihnen auftreten, müssen Sie die Behandlung unterbrechen, bis die Hautveränderungen wieder abgeheilt sind.

Dürfen Schwangere Selgamis® anwenden?

Nein, Schwangere dürfen Selgamis® nicht anwenden, da Selgamis® während der Schwangerschaft zu Fehlbildungen des ungeborenen Kindes führen kann. Frauen, die eine Schwangerschaft planen, müssen die Anwendung von Selgamis® mindestens 48 Stunden vor der Zeugung beendet haben.

Dürfen stillende Mütter Selgamis® anwenden?

Es gibt momentan nicht genügend Daten, ob die Anwendung von Selgamis® während der Stillzeit sicher für das gestillte Kind ist. Der Wirkstoff Trifaroten in Selgamis® wird in geringen Mengen in die Muttermilch abgegeben. Deshalb sollte Selgamis® von stillenden Müttern nur nach vorheriger Rücksprache mit dem behandelnden Arzt angewendet werden. Außerdem ist der Brustbereich nicht mit Selgamis® zu behandeln, um einen direkten Kontakt des Kindes mit Selgamis® Creme zu vermeiden.

Worauf ist zu achten, wenn ich die Anwendung von Selgamis® abbrechen möchte?

Die Anwendung von Selgamis® kann grundsätzlich jederzeit beendet werden. Nach dem Abbruch der Behandlung kann es wieder zu einer Zunahme der Akne kommen.

Bestimmte Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Selgamis® auftreten. Diese unerwünschten Effekte kommen nicht bei allen Patienten und unterschiedlich häufig vor. Schwere Nebenwirkungen sind selten. Am häufigsten treten Rötungen, Schuppung, Trockenheit und ein brennendes oder stechendes Gefühl der Haut auf.

Häufig, also bei 1 bis 10 von 100 behandelten Patienten, entwickeln sich folgende Nebenwirkungen:

• Hautreizung
• Juckreiz
• Sonnenbrand

Gelegentlich, das heißt bei 1 bis 10 von 1.000 Patienten, treten als Nebenwirkungen auf:

• Verfärbung der Haut
• Schwund der Oberhaut (Erosion)
• Ausschlag
• Schwellung der Haut
• allergische Reaktion der Haut (allergische Dermatitis)
• Verstärkung der Akne

Selten, bei 1 bis 10 von 10.000 Patienten, werden folgende Nebenwirkungen beobachtet:

• Nesselsucht, Bläschenbildung der Haut
• asteatotisches Ekzem, also eine Form des Kontaktekzems
• seborrhoische Dermatitis
• Einrisse der Haut
• schuppende Augenlider
• Wassereinlagerungen (Ödeme) der Augenlider
• Entzündung der Lippen
• spontane Rötung der Haut (Flush)

Eine vollständige Auflistung der möglichen Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage. Falls Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, können Sie sich an Ihren behandelnden Arzt wenden. Außerdem besteht die Möglichkeit, Nebenwirkungen online beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte zu melden. Ihr Arzt oder Apotheker kann Sie dabei unterstützen.

Falls Selgamis® Creme bei Ihnen eine leichte allergische Reaktion, zum Beispiel in Form von Quaddeln, auslöst, dürfen Sie Selgamis® nicht weiter anwenden.

Bislang liegen keine ausreichenden Daten für eine abschließende Bewertung möglicher Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln vor. Da Selgamis® nur äußerlich angewendet wird, ist das Risiko für relevante Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten relativ gering. Falls Sie weitere Medikamente verwenden, sollten Sie trotzdem vorab mit Ihrem Arzt besprechen, ob die Anwendung von Selgamis® für Sie infrage kommt.

Bei gebärfähigen Frauen muss vor Beginn der Therapie mit Selgamis® eine Schwangerschaft sicher ausgeschlossen werden. Die Anwendung während einer Schwangerschaft kann zu schweren Fehlbildungen beim ungeborenen Kind führen. Mögliche Verhütungsmittel sind beispielsweise Antibabypillen, Kondome, Verhütungsringe oder Verhütungsimplantate. Nach dem Absetzen von Selgamis® muss noch 48 Stunden lang verhütet werden. Erst dann besteht kein Risiko mehr für eine Fehlbildung eines ungeborenen Kindes.

In Selgamis® sind 50 Mikrogramm Trifaroten pro Gramm Creme als Wirkstoff enthalten.

Weitere Bestandteile sind Propylenglykol, Allantoin, Simulgel 600 PHA ((Poly[prop-2-enamid-co-natrium-2-methyl-2- (prop-2-enamido)pro-pan-1-sulfonat], Heptamethylnonan, Polysorbat 80, Sorbitanoleat), Cyclomethicon, Ethanol, Phenoxyethanol, mittelkettige Triglyceride und gereinigtes Wasser.

Selgamis® enthält keine Laktose, wird nur äußerlich angewendet und ist somit auch bei Laktoseintoleranz anwendbar.

Wie ist Selgamis® aufzubewahren?

Bewahren Sie Selgamis® bei Raumtemperatur auf. Nach Anbruch der Packung ist Selgamis® 6 Monate lang haltbar.

Wie muss Selgamis® entsorgt werden?

Selgamis® kann im Restmüll entsorgt werden.

Wie sieht Selgamis® aus?

Selgamis® ist eine weiße Creme.

In welchen Packungsgrößen ist Selgamis® erhältlich?

Selgamis® ist als Pumpflasche mit 75 g Inhalt erhältlich.

Angaben zum Hersteller

Inhaber der Zulassung: Galderma Laboratorium GmbH, Toulouser Allee 23a, 40211 Düsseldorf.

Pharmazeutischer Unternehmer: Galderma Laboratorium GmbH, Toulouser Allee 23a, 40211 Düsseldorf.