CHAMPIX®

Medikament zur Raucherentwöhnung – CHAMPIX® ist ein Medikament, das bei der Raucherentwöhnung unterstützt. Dazu enthält es den Wirkstoff Vareniclin: Durch seine Wirkung erhöht CHAMPIX® die Wahrscheinlichkeit, dass Sie erfolgreich mit dem Rauchen aufhören und nicht rückfällig werden.

Das Präparat kommt ausschließlich bei erwachsenen Rauchern zum Einsatz.

3-fache Wirkung – Das in CHAMPIX® enthaltene Vareniclin unterstützt Sie auf 3-fache Weise bei der Raucherentwöhnung:

• weniger Entzugserscheinungen
• verringertes Verlangen nach Zigaretten
• verminderter Genuss beim Rauchen

Vareniclin besetzt diejenigen Andockstellen im Körper, an denen sonst Nikotin anbinden würde. So sind diese Rezeptoren bereits “belegt” und können nicht mehr auf Nikotin ansprechen.

Gleichzeitig wirkt CHAMPIX® leicht stimulierend auf die Rezeptoren. Die Wirkung ist nicht so stark wie bei Nikotin, dient aber dazu, die Entzugserscheinungen zu reduzieren und den Belohnungseffekt von Zigaretten auszuschalten.

2 Dosierungen – CHAMPIX® ist in Dosierungen von 0,5 mg sowie 1 mg Vareniclin pro Tablette erhältlich.

Für gewöhnlich wird die Dosierung von CHAMPIX® langsam gesteigert:

• 1.-3. Tag: 1-mal täglich 0,5 mg
• 4.-7. Tag: 2-mal täglich 0,5 mg
• ab dem 8. Tag: 2-mal täglich 1 mg

In bestimmten Fällen, etwa bei einer Nierenerkrankung, kann Ihr Arzt eine andere Dosis empfehlen. Nehmen Sie CHAMPIX® immer gemäß der ärztlichen Anweisung ein.

Raucher ab 18 Jahren – CHAMPIX® ist für Erwachsene geeignet, die das Rauchen aufgeben möchten.

Rauchen ist eine Suchterkrankung mit körperlicher und psychischer Abhängigkeit. Daher kann es selbst für motivierte Menschen schwierig sein, tatsächlich mit dem Rauchen aufzuhören und dauerhaft auf Zigaretten zu verzichten.

Vareniclin kann dabei helfen, das Verlangen nach Zigaretten zu reduzieren und die Entzugssymptome zu lindern. Im Medikament CHAMPIX® eignet sich der Wirkstoff sowohl für den sofortigen Rauchstopp als auch für ein schrittweises Ausschleichen von Zigaretten.

Täglich mit etwas Wasser – Am besten beginnen Sie mit der Einnahme von CHAMPIX® in der Woche vor dem geplanten Rauchstopp. Halten Sie sich bei der Dosierung an die Vorgaben Ihres Arztes. Er wird Ihnen wahrscheinlich raten, die Dosierung schrittweise über 1 Woche hinweg zu steigern. Die Therapie erfolgt über mindestens 12 Wochen. Nach Ablauf dieser Zeit kann sie um weitere 12 Wochen verlängert werden, um die Erfolgschancen zu erhöhen.

Wenn Sie 2 Tabletten CHAMPIX® am Tag nehmen, sollte die Einnahme morgens und abends jeweils ungefähr zur gleichen Uhrzeit erfolgen. Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit Wasser. Die Einnahme kann zu einer Mahlzeit, aber auch unabhängig davon erfolgen.

Wann beginne ich mit der Einnahme?

Ab 1 Woche vor Rauchstopp – Idealerweise setzen Sie sich ein Zieldatum, ab dem Sie nicht mehr rauchen, und beginnen in der Woche vorher mit der Einnahme von CHAMPIX®. Den tatsächlichen Rauchstopp planen Sie am besten 8-14 Tage nach Behandlungsbeginn ein. Er ist aber auch noch zu einem späteren Zeitpunkt möglich: Spätestens 5 Wochen nach der 1. Einnahme sollten Sie nicht mehr zu Zigaretten greifen.

Wenn Sie sich dafür entscheiden, die tägliche Zigarettenmenge schrittweise zu reduzieren, sollten Sie dies über maximal 12 Wochen hinweg bei gleichzeitiger Einnahme von CHAMPIX® tun.

Was mache ich bei vergessener Einnahme?

Abhängig vom Zeitpunkt – Nehmen Sie die vergessene Tablette nachträglich ein, sobald Sie das Versäumnis bemerken. Falls die nächste geplante Einnahme jedoch in 4 Stunden oder weniger erfolgt, lassen Sie die vergessene Tablette aus.

Was mache ich, wenn ich CHAMPIX® doppelt eingenommen habe?

Sofort zum Arzt – Bei einer doppelten Einnahme von CHAMPIX® ist unverzüglich ärztlicher Rat einzuholen. Kontaktieren Sie den Arzt, der Ihnen das Präparat verordnet hat. Ist das nicht möglich, gehen Sie mit der Tablettenpackung in die Notfallambulanz des nächsten Krankenhauses.

Eine Überdosierung kann die Nebenwirkungen von CHAMPIX® verstärken. Möglich sind etwa

• Kreislaufprobleme,
• starke Schläfrigkeit,
• Verhaltensauffälligkeiten oder
• Krampfanfälle.

Worauf ist zu achten, wenn ich die Einnahme von CHAMPIX® abbrechen möchte?

Rückfall vermeiden – Bei einer medikamentösen Raucherentwöhnung steigt das Risiko eines Rückfalls, wenn Sie die Einnahme beenden. Ist Ihr individuelles Rückfallrisiko erhöht, kann Ihr Arzt Ihnen raten, das Medikament langsam auszuschleichen.

Mögliche Folgen eines Einnahmestopps sind:

• Reizbarkeit
• Depression
• Schlafstörungen
• Verlangen nach einer Zigarette

Ärztliche Abklärung nötig – Wenn Sie CHAMPIX® während der Schwangerschaft oder Stillzeit einnehmen möchten, besprechen Sie sich vorab mit Ihrem Arzt. Sollten Sie zum Zeitpunkt der 1. Verordnung eine Schwangerschaft planen, ist ebenfalls ärztliche Rücksprache erforderlich.

Grundsätzlich empfiehlt der Hersteller, CHAMPIX® während der Schwangerschaft zu vermeiden. Es gibt außerdem keine endgültigen Erkenntnisse dazu, ob CHAMPIX® in die Muttermilch gelangt; dies ist aber im Prinzip möglich.

Vorerkrankungen beachten – Nehmen Sie CHAMPIX® nicht bei einer Allergie gegen Vareniclin oder enthaltene Hilfsstoffe ein.

Die Einnahme von CHAMPIX® kann zu depressiven Verstimmungen bis hin zu Selbstmordgedanken und -versuchen führen. Die Gefahr dafür ist erhöht bei Menschen mit psychiatrischen Grunderkrankungen, etwa Depressionen. Hinzu kommt, dass ein Rauchstopp ohnehin zu einer Verschlechterung von psychischen Erkrankungen führen kann. Wenn Sie dennoch eine Behandlung mit CHAMPIX® beginnen, ist eine engmaschige ärztliche Begleitung erforderlich.

Zudem wurde beobachtet, dass CHAMPIX® zum Auftreten von Krampfanfällen führen kann. Sollten Sie unter Krampfanfällen oder einer Erkrankung mit erhöhtem Risiko für Krampfanfälle leiden, sind die Tabletten unter Umständen nicht geeignet. Ihr Arzt kann Sie bei Bedarf zu einer Alternative beraten.

Auch bei Personen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen kann CHAMPIX® die Symptome verschlechtern. Halten Sie in einem solchen Fall ärztliche Rücksprache. Bei Anzeichen eines Schlaganfalls oder Herzinfarkts, etwa bei einer halbseitigen Lähmung oder Brustschmerzen, ist notfallmedizinische Hilfe erforderlich.

Es besteht die Möglichkeit, dass CHAMPIX® allergische Reaktionen sowie Hautprobleme hervorruft, die lebensbedrohlich sein können. Falls Sie Beschwerden wie Atemnot, Schwellungen oder Hautveränderungen beobachten, brechen Sie die Therapie sofort ab und verständigen einen Arzt oder den Rettungsdienst.

Unerwünschte Wirkungen möglich – Wie alle wirksamen Medikamente kann auch CHAMPIX® grundsätzlich Nebenwirkungen auslösen. Doch nicht immer sind Beschwerden nach der Einnahme auf das Medikament zurückzuführen. Denn auch der Nikotinentzug kann Symptome auslösen, etwa:

• Niedergeschlagenheit
• Reizbarkeit
• Ängste
• Schlafstörungen
• Konzentrationsprobleme
• Appetitsteigerung, Gewichtszunahme
• langsamer Puls (Bradykardie)

Bei der Einnahme von CHAMPIX® wurden sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Personen) folgende Nebenwirkungen beobachtet:

• Entzündungen im Nasen- und Rachenraum
• Schlafstörungen, ungewöhnliche Träume
• Übelkeit
• Kopfschmerzen

Häufige Nebenwirkungen (bei bis zu 1 von 10 Behandelten) von CHAMPIX® sind:

• Entzündungen der Nebenhöhlen oder Bronchien
• veränderter Appetit, Gewichtszunahme
• Schläfrigkeit, Müdigkeit
• Schwindel
• Hautausschlag, Juckreiz
• Veränderung des Geschmacksempfindens, Mundtrockenheit
• Zahnschmerzen
• Kurzatmigkeit, Husten, Schmerzen im Brustkorb
• Schmerzen in den Gelenken, Muskeln oder dem Rücken
• Verdauungsbeschwerden wie Sodbrennen, Völlegefühl, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung, gestörte Verdauung

In der Packungsbeilage finden Sie eine vollständige Auflistung aller bekannten Nebenwirkungen, inklusive der gelegentlichen und seltenen Begleiterscheinungen.

Falls Sie während der Behandlung mit CHAMPIX® Nebenwirkungen bei sich bemerken, halten Sie Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt. Bei einem Hinweis auf schwerwiegende Nebenwirkungen, etwa einen Herzinfarkt, Schlaganfall, Krampfanfall oder eine allergische Reaktion, ist sofort der Rettungsdienst zu informieren. Nehmen Sie CHAMPIX® nicht mehr ein, wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt oder aufgetreten ist.

Sollten Sie Nebenwirkungen bemerken, die in der Packungsbeilage nicht genannt werden, sprechen Sie mit Ihrem Apotheker. Alternativ können Sie die Beschwerden auch direkt der Abteilung Pharmakovigilanz des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte melden. So tragen Sie zur Sicherheit der Behandlung bei.

Eventuell Dosisanpassung nötig – Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören – ob mit CHAMPIX® oder ohne medikamentöse Unterstützung –, kann sich die Wirkung bestimmter Arzneimittel verändern.

Unter anderem kann bei folgenden Wirkstoffen nach ärztlicher Rücksprache eine Dosisanpassung notwendig sein:

• Theophyllin gegen Asthma
• Insulin bei Diabetes
• Warfarin zur Blutverdünnung

Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion sollten CHAMPIX® nicht gleichzeitig mit dem Wirkstoff Cimetidin einnehmen, der Magensäure hemmt. Andernfalls kann es zu einer verstärkten Wirkung von CHAMPIX® kommen.

Wenn Sie Vareniclin gleichzeitig mit Nikotinpflastern anwenden, kann Ihr Blutdruck stark absinken. Außerdem sind vermehrte Beschwerden wie Kopfschmerzen und Übelkeit möglich.

Sprechen Sie vor Behandlungsbeginn mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber, welche anderen Medikamente Sie im Moment einnehmen oder vor Kurzem eingenommen haben.

Vorsicht bei Alkohol – Anwender haben während der Therapie mit CHAMPIX® zum Teil eine verstärkte berauschende Wirkung von Alkohol beobachtet. Gesicherte Erkenntnisse zu diesem Zusammenhang oder möglichen Ursachen liegen nicht vor. Dennoch empfiehlt es sich, beim Genuss von Alkohol während der Behandlung vorsichtig zu sein.

Vareniclin – 1 CHAMPIX® Tablette enthält je nach Dosis 0,5 oder 1 mg des Wirkstoffs Vareniclin.

Darüber hinaus finden sich im Tablettenkern folgende Hilfsstoffe:

• Calciumhydrogenphosphat
• Magnesiumstearat
• Croscarmellose-Natrium
• mikrokristalline Zellulose
• hochdisperses Siliziumdioxid

Der Tablettenüberzug enthält:

• Titandioxid (E171)
• Macrogol 400
• Hypromellose
• Triacetin
• nur bei den 1 mg-Tabletten: Indigokarmin, Aluminiumsalz (E132)

Magnesiumstearat kann aus tierischen (Rind, Schwein) oder pflanzlichen Quellen stammen. Personen muslimischen Glaubens sowie Vegetarier und Veganer sollten vor Behandlungsbeginn mit dem Arzt oder Apotheker klären, ob das Medikament für sie infrage kommt.

Wie ist CHAMPIX® aufzubewahren?

Sicherer Ort – Bewahren Sie CHAMPIX® an einem für Kinder unzugänglichen Ort auf. Die Blisterpackungen dürfen nicht bei Temperaturen über 30 °C gelagert werden. Nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum sollten Sie das Medikament nicht mehr einnehmen.

Wie muss das Produkt entsorgt werden?

Apotheker berät – Entsorgen Sie CHAMPIX® aus Gründen des Umweltschutzes und der Sicherheit anderer nicht über das Abwasser oder im Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, was Sie mit übrig gebliebenen Tabletten machen sollten – oder informieren Sie sich online über die an Ihrem Wohnort gültigen Richtlinien zur Arzneimittelentsorgung.

Wie sieht CHAMPIX® aus?

Kapselförmige Tabletten – CHAMPIX® Tabletten sind kapselförmig und auf einer Seite mit dem Namen des Herstellers Pfizer beschriftet. Die 0,5 mg-Tabletten sind weiß und tragen auf der anderen Seite den Schriftzug “CHX 0.5”. Die Tabletten mit 1 mg sind hellblau und tragen auf der anderen Seite die Aufschrift “CHX 1.0”.

In welchen Packungsgrößen ist CHAMPIX® erhältlich?

Verschiedene Packungsgrößen – CHAMPIX® ist in unterschiedlichen Packungsgrößen erhältlich. Folgende Startersets sind auf dem Markt verfügbar:

• 1 Packung mit 11 Tabletten à 0,5 mg, 1 Packung mit 14 Tabletten à 1 mg
• 1 Packung mit 11 Tabletten à 0,5 mg und mit 14 Tabletten à 1 mg plus 1 Packung mit 28 bzw. 2 Packungen mit jeweils 14 Tabletten à 1 mg
• 1 Packung mit 11 Tabletten à 0,5 mg, 14 Tabletten à 1 mg sowie 28 bzw. 2 mal 14 Tabletten à 1 mg

Darüber hinaus gibt es Folgepackungen mit:

• 2 oder 4 Blisterpackungen mit 14 oder 2 Packungen mit 28 Tabletten (in beiden Dosierungen erhältlich)
• 2, 4, 8 oder 10 Packungen mit jeweils 14 Tabletten, die 1 mg Vareniclin enthalten
• kindersichere HDPE-Flasche mit 56 Tabletten (in beiden Dosierungen erhältlich)

Angaben zum Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brüssel

Belgien

Hersteller

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Mooswaldallee 1

79108 Freiburg Im Breisgau

Deutschland

oder

Pfizer Italia S.r.l.

Località Marino del Tronto, 63100

Ascoli Piceno (AP)

Italien