Vareniclin-ratiopharm®

Tabletten zur Raucherentwöhnung – Vareniclin wirkt im Körper ähnlich wie Nikotin, wenn auch in abgeschwächter Form. So hilft Ihnen das Medikament dabei, das Verlangen nach Zigaretten zu reduzieren und mit dem Rauchen aufzuhören.

Die Erfolgsquote beim Rauchstopp fällt erwiesenermaßen höher aus, wenn Vareniclin ihn unterstützt. Dabei wichtig: Das Medikament ist ausschließlich zur Anwendung bei Erwachsenen vorgesehen.

3-fache Wirkung – Als Anti-Craving-Substanz (“Anti-Verlangen-Substanz”) verringert Vareniclin-ratiopharm® den Drang, zur Zigarette zu greifen. Das gelingt, indem der Wirkstoff im Körper die “Andockstellen” für Nikotin besetzt. Dort wirkt er zwar so ähnlich wie Nikotin, aber weniger stark.

Die Raucherentwöhnung unterstützt das Medikament dadurch auf mehreren Wegen:

• weniger Genuss beim Rauchen
• verringerte Entzugserscheinungen
• verminderte Lust auf Zigaretten

2 Dosierungen – Vareniclin-ratiopharm® ist in 2 verschiedenen Dosierungen erhältlich. Es gibt Tabletten mit

• 0,5 mg Vareniclin oder
• 1 mg Vareniclin.

Damit das Medikament besser verträglich ist, sollte es schrittweise aufdosiert werden. Die Starterpackungen enthalten daher sowohl Tabletten mit 0,5 mg als auch mit 1 mg Wirkstoff. Die langfristige Behandlung erfolgt in der Regel mit den 1-mg-Tabletten.

Bei einem erhöhten Rückfallrisiko kann der Arzt zum Ende der Behandlung eine schrittweise Reduktion der Dosierung empfehlen.

Hilfe beim Rauchstopp für Erwachsene – Vareniclin-Tabletten können motivierte Raucher ab 18 Jahren beim Nikotinentzug unterstützen.

Die Nikotinabhängigkeit ist eine Suchterkrankung: Selbst Rauchern, die gern aufhören möchten, fällt das mitunter sehr schwer. In solchen Fällen kann die medikamentöse Begleitung mit Vareniclin dementsprechend sinnvoll sein.

Dosierung schrittweise steigern – Nehmen Sie die Tabletten jeden Tag unzerkaut und zusammen mit etwas Wasser ein. Ob Sie das Arzneimittel zu oder unabhängig von einer Mahlzeit nehmen, bleibt Ihnen überlassen.

Um die Verträglichkeit zu verbessern, wird Ihr Arzt Ihnen wahrscheinlich dazu raten, Vareniclin-ratiopharm® schrittweise aufzudosieren:

• 1.-3. Tag: 1-mal täglich 0,5 mg Vareniclin
• 4.-7. Tag: 2-mal täglich 0,5 mg Vareniclin
• ab dem 8. Tag: 2-mal täglich 1 mg Vareniclin

Bei Nierenerkrankungen oder Nebenwirkungen kann der Arzt die Dosis reduzieren. Wenn Sie 2 Vareniclin-Tabletten am Tag einnehmen, sollte dies morgens und abends erfolgen, immer ungefähr zu den gleichen Uhrzeiten.

Gut zu wissen: In der Regel dauert die Therapie 12 Wochen. Bei Bedarf verlängert der Arzt die Einnahme auf maximal 24 Wochen. Liegt ein erhöhtes Rückfallrisiko vor, kann er zum Ende hin außerdem eine schrittweise Dosisverringerung empfehlen.

Wann beginne ich mit der Einnahme?

1-2 Wochen vor dem Rauchstopp – Idealerweise setzen Sie sich ein Zieldatum, an dem Sie mit dem Rauchen aufhören möchten. 8-14 Tage vor diesem Tag beginnen Sie mit der Einnahme von Vareniclin-ratiopharm®. Ist das nicht möglich, können Sie auch maximal 5 Wochen nach der 1. Tablette mit dem Rauchen aufhören.

Falls Sie Ihren Zigarettenkonsum schrittweise reduzieren möchten, sollten Sie spätestens 12 Wochen nach Behandlungsbeginn nicht mehr rauchen. Anschließend nehmen Sie das Medikament für weitere 12 Wochen ein.

Was mache ich bei vergessener Einnahme?

Je nach Zeitpunkt nachträglich nehmen – Nehmen Sie die Tablette schnellstmöglich ein, wenn Ihnen die vergessene Einnahme einfällt. Beträgt der Abstand bis zur nächsten geplanten Einnahme weniger als 3-4 Stunden, nehmen Sie die vergessene Tablette nicht mehr ein.

Was mache ich, wenn ich Vareniclin doppelt eingenommen habe?

Ärztliche Hilfe – Wenn Sie Vareniclin-ratiopharm® doppelt eingenommen haben, ist sofort ärztlicher Rat notwendig. Kontaktieren Sie den Arzt, der Ihnen das Medikament verordnet hat. Ist das nicht möglich, suchen Sie mit der Tablettenpackung die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses auf.

Worauf ist zu achten, wenn ich die Einnahme von Vareniclin-ratiopharm® abbrechen möchte?

Erhöhtes Rückfallrisiko – Da Vareniclin bei der Raucherentwöhnung die Entzugserscheinungen ausgleicht, flammt nach dem Absetzen das Verlangen nach Zigaretten womöglich wieder auf. Aus diesem Grund rät der Arzt bei erhöhter Rückfallgefahr eventuell zu einer schrittweisen Reduktion der Dosis.

Außerdem wichtig: Beim Absetzen von Vareniclin-Tabletten können folgende Beschwerden auftreten:

• Reizbarkeit
• Schlafstörungen
• Depression

Ärztliche Abklärung – Während der Schwangerschaft sollten Sie Vareniclin-ratiopharm® nach Möglichkeit nicht einnehmen. Falls Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden, ist vor der Einnahme ärztliche Rücksprache erforderlich.

Zur Anwendung von Vareniclin in der Stillzeit gibt es noch keine gesicherten Erkenntnisse. Es ist möglich, dass der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. Sprechen Sie darüber mit Ihrem Arzt.

Vorsicht bei bestimmten Vorerkrankungen – Falls Sie auf Vareniclin oder einen enthaltenen Hilfsstoff allergisch sind, dürfen Sie das Medikament nicht einnehmen.

Zu den möglichen Nebenwirkungen von Vareniclin-ratiopharm® gehören Selbstmordgedanken und selbstgefährdendes Verhalten. Falls Sie oder ein Angehöriger während der Behandlung Unruhe, depressive Stimmung oder Suizidgedanken bei sich bemerken, stellen Sie die Einnahme umgehend ein und suchen Sie einen Arzt auf. Da auch der Nikotinentzug zu einer Verstärkung solcher Symptome führen kann, ist besondere Vorsicht geboten. Das gilt vor allem bei entsprechend vorerkrankten Personen.

Zudem kann Vareniclin das Risiko von Herz-Kreislauf-Beschwerden und Krampfanfällen erhöhen. Auch hier sind Vorerkrankte besonders gefährdet.

Nehmen Sie Vareniclin grundsätzlich nur in Absprache mit Ihrem Arzt ein. Weisen Sie ihn vor Behandlungsbeginn auf alle bekannten Grunderkrankungen hin. Gegebenenfalls kann er Ihnen raten, eine andere Methode zur Raucherentwöhnung anzuwenden.

Wie die meisten anderen Medikamente kann auch Vareniclin Nebenwirkungen auslösen. Dabei ist zu beachten, dass der Nikotinentzug an sich ebenfalls Beschwerden auslösen kann, etwa:

• Stimmungsschwankungen
• Konzentrationsstörungen
• Schlafstörungen
• vermehrter Appetit und Gewichtszunahme
• langsamer Puls

Sehr häufig, also bei mehr als 1 von 10 Personen, die Vareniclin-ratiopharm® einnehmen, treten auf:

• Nasen- und Rachenentzündungen
• Schlafstörungen, ungewöhnliche Träume
• Kopfschmerzen
• Übelkeit

Häufige Nebenwirkungen, bei bis zu 1 von 10 Personen, sind:

• Entzündungen der Bronchien oder Nasennebenhöhlen
• Schmerzen im Brustkorb, Kurzatmigkeit, Husten
• Verdauungsbeschwerden wie Sodbrennen, Bauchschmerzen, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung, Völlegefühl, Blähungen
• veränderter Appetit, Gewichtszunahme
• Mundtrockenheit
• Zahnschmerzen
• Veränderungen des Geschmackssinns
• Müdigkeit, Schläfrigkeit
• Schwindel
• Schmerzen in Muskeln oder Gelenken
• Rückenschmerzen
• Ausschlag, Juckreiz

Eine vollständige Auflistung aller bekannten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.

Halten Sie beim Auftreten von Nebenwirkungen Rücksprache mit Ihrem Arzt, ehe Sie die Behandlung fortführen. Bei Anzeichen auf schwerwiegende Komplikationen brechen Sie die Behandlung sofort ab und informieren den Rettungsdienst. Dazu gehören:

• Hautveränderungen und -ausschlag
• Atemschwierigkeiten
• Schwellungen im Gesicht- oder Halsbereich
• Krampfanfälle
• neu auftretende neurologische Symptome wie Lähmungen, Sprachschwierigkeiten, Verwirrtheit

Auch Anzeichen für einen Herzinfarkt sind unverzüglich ärztlich abzuklären. Neben dem charakteristischen Brustschmerz, der in den linken Arm ausstrahlt, können gerade bei Frauen auch unspezifische Beschwerden wie Schmerzen im Oberbauch oder Atemnot auftreten.

Wenn Sie bei der Behandlung mit Vareniclin Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Packungsbeilage genannt werden, weisen Sie Ihren Apotheker darauf hin. Sie können Symptome auch selbst beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte melden.

Nennen Sie Ihrem Arzt vor dem Behandlungsbeginn alle Medikamente, die Sie im Moment einnehmen oder in letzter Zeit eingenommen haben: Arzneimittel können sich gegenseitig in ihren Effekten beeinflussen und so die Wirkung verstärken oder abschwächen sowie Nebenwirkungen begünstigen.

Bei einer eingeschränkten Nierenfunktion darf Vareniclin nicht gleichzeitig mit Cimetidin eingesetzt werden, das die Produktion von Magensäure hemmt.

Beachten Sie außerdem, dass sich der Rauchstopp selbst auf zahlreiche Prozesse im Körper auswirkt. Bei bestimmten Medikamenten, die Sie bereits einnehmen, kann daher eine Dosisanpassung erforderlich sein. Das gilt beispielsweise für:

• Insulin bei Diabetes
• Theophyllin bei Asthma
• Warfarin zur Hemmung der Blutgerinnung

Wichtig: Nikotinpflaster sollten Sie während der Einnahme nicht verwenden. Andernfalls besteht das Risiko von Komplikationen, etwa einem rapide abfallenden Blutdruck.

Fragliche Wechselwirkung mit Alkohol – Anwender haben eine verstärkt berauschende Wirkung von Alkohol während der Einnahme von Vareniclin beobachtet. Auch wenn es dazu noch keine gesicherten wissenschaftlichen Erkenntnisse gibt, ist bei Alkoholkonsum während der Therapie mit Vareniclin-ratiopharm® Vorsicht geboten.

Vareniclin – Vareniclin-ratiopharm® Tabletten enthalten entweder 0,5 oder 1 mg des Wirkstoffs Vareniclin. Hinzu kommen Hilfsstoffe.

Im Tablettenkern sind enthalten:

• vorverkleisterte Stärke (Mais)
• mikrokristalline Zellulose
• pflanzliches Magnesiumstearat
• Zitronensäure
• Propylgallat

Der Tablettenüberzug enthält:

• Hypromellose
• E 171 (Titandioxid)

Im Überzug der Tabletten mit 1 mg Vareniclin ist außerdem E 132 (Indigokarmin-Aluminiumsalz) zu finden.

Demnach sind die Tabletten auch für Veganer, Vegetarier und Muslime geeignet. Halten Sie im Zweifel Rücksprache mit Ihrem Apotheker.

Wie ist Vareniclin aufzubewahren?

Geschützt aufbewahren – Bewahren Sie Vareniclin-ratiopharm® an einem Ort auf, der für Kinder unzugänglich ist. Bestimmte Lagerungsbedingungen müssen Sie bei diesem Medikament nicht beachten. Nehmen Sie die Tabletten nicht mehr nach dem Mindesthaltbarkeitsdatum ein, das auf der Verpackung aufgedruckt ist.

Wie muss das Produkt entsorgt werden?

Apotheker fragen – Vareniclin-ratiopharm® sollte nicht über das Abwasser entsorgt werden. Die Apotheke berät zur sicheren und umweltschonenden Entsorgung von Medikamenten.

Wie sieht Vareniclin-ratiopharm® aus?

Weiße oder blaue Kapseln – Vareniclin-ratiopharm® Tabletten sind kapselförmig. Das Präparat mit 0,5 mg Wirkstoff ist weiß und hat auf einer Seite “0.5” eingeprägt. Die Tabletten mit 1 mg Vareniclin sind hellblau und tragen eine “1” auf einer Seite.

In welchen Packungsgrößen ist Vareniclin-ratiopharm® erhältlich?

Unterschiedliche Packungsgrößen – Vareniclin-ratiopharm® ist in verschiedenen Dosierungen und Packungsgrößen erhältlich. Als Starterpackungen sind auf dem Markt:

• Blisterpackung mit 25 Tabletten für 14 Tage: 11 Tabletten mit 0,5 mg und 14 Tabletten mit 1 mg Vareniclin
• Blisterpackung mit 53 Tabletten für 28 Tage: 11 Tabletten mit 0,5 mg und 42 Tabletten mit 1 mg
• Blisterpackung mit 165 Tabletten für 12 Wochen: 11 Tabletten mit 0,5 mg und 154 Tabletten mit 1 mg
• Blisterpackung für die 12-wöchige Behandlung, bei der jede Tablette einzeln verpackt ist

Das Präparat mit 1 mg Vareniclin ist zudem mit jeweils 28, 56, 112, 140 oder 168 Tabletten in Blisterpackungen oder mit 56 Tabletten in einer kindersicheren Kunststoffflasche erhältlich.

Nicht alle Packungsgrößen sind zu jeder Zeit im Handel verfügbar.

Angaben zum Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Hersteller

Delorbis Pharmaceuticals Ltd.

17 Athinon Str.

Ergates Industrial Area

2643 Ergates, Nikosia

Zypern

oder

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park

Paola, PLA 3000

Malta