Bretaris® Genuair® 322 Mikrogramm

Bei der COPD sind die Bronchien in der Lunge verhältnismäßig eng und erschweren so vor allem das Ausatmen der eingeatmeten Luft. Die Weite der Bronchien wird von speziellen Muskeln in der Lunge reguliert. Der Wirkstoff Aclidiniumbromid in Bretaris® Genuair® wirkt entspannend auf diese Muskeln und sorgt so dafür, dass die Bronchien weiter werden und Patienten mit COPD weniger Atemnot verspüren.

Bretaris Genuair wird als Dauertherapie bei Erwachsenen mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) angewendet.

Brimica® Genuair® ist ähnlich wie Bretaris® Genuair® ein Medikament zum Inhalieren mit dem Wirkstoff Aclidinium. Brimica® Genuair® enthält aber zusätzlich den Wirkstoff Formoterolfumarat, der zu den langwirksamen Betaagonisten (LABAs) gehört. Brimica® Genuair® ist deshalb ein Kombinationsmedikament, das erst zur Anwendung kommt, wenn eine Therapie mit einem einzigen Wirkstoff, beispielsweise mit Bretaris® Genuair®, keine ausreichende Wirkung mehr erzielt. Sowohl Brimica® als auch Bretaris® nutzen das Genuair®-Inhalatorsystem und haben deshalb ähnliche Namen.

Lassen Sie sich bei der ersten Anwendung den Gebrauch von Bretaris® Genuair® von Ihrem Arzt zeigen. Die korrekte Verwendung erfordert anfangs eine gewisse Übung. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie den Inhalator richtig verwenden, helfen Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker gerne weiter.

Zur Inhalation einer Dosis Bretaris® Genuair® nehmen Sie die grüne Schutzkappe des Inhalators ab und vergewissern sich, dass die Dosisanzeige nicht auf „0“ steht und dass das Mundstück weder verstopft noch verunreinigt ist. Das Kontrollfenster sollte rot sein.

Halten Sie den Inhalator waagerecht und drücken Sie die grüne Dosiertaste einmal ganz herunter, um eine Dosis in das Mundstück zu laden. Lassen Sie dann die Taste los und prüfen Sie die Farbe des Kontrollfensters. Wenn es grün ist, ist der Inhalator bereit zur Anwendung, andernfalls müssen Sie die Dosiertaste nochmals betätigen. Atmen Sie nun vollständig aus, umschließen Sie den Inhalator anschließend dicht mit Ihren Lippen und atmen Sie so kräftig und tief wie möglich ein. Während des Einatmens signalisiert ein Klickgeräusch, dass Sie stark genug einatmen. Halten Sie nach dem Einatmen Ihren Atem an, solange Sie können, nehmen Sie den Inhalator aus dem Mund und atmen Sie anschließend normal weiter. Zum Schluss kontrollieren Sie, ob das Kontrollfenster wieder rot geworden ist. Falls es noch grün ist, haben Sie nicht ausreichend stark eingeatmet, um das Pulver in Ihre Lungen zu saugen. Wiederholen Sie in diesem Fall das Einatmen.

Wann wende ich Bretaris® Genuair® am besten an?

Jeweils eine Dosis Bretaris® Genuair® sollte 2-mal täglich im Abstand von 12 Stunden immer zu den gleichen Uhrzeiten inhaliert werden. Wenden Sie Bretaris® Genuair® auch dann an, wenn Sie keine akuten Beschwerden haben.

Wann sollte Bretaris® Genuair® nicht verwendet werden?

Sie dürfen Bretaris® Genuair® nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Aclidiniumbromid oder Laktose sind. Außerdem sollten Sie vor der 1. Anwendung Ihrem Arzt mitteilen, wenn einer der folgenden Umstände auf Sie zutrifft:

• Herzprobleme in den vergangenen 12 Monaten
• Farbringe, die um Lichter herum sichtbar sind oder eine verfälschte Farbwahrnehmung
• eine vergrößerte Prostata, Probleme beim Wasserlassen oder Verengungen der Harnwege

Was mache ich bei vergessener Anwendung?

Inhalieren Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis. Holen Sie die vergessene Anwendung sobald wie möglich nach und fahren Sie danach mit den Inhalationen zu den gewohnten Zeitpunkten fort. Wenn Sie die vergessene Anwendung erst kurz vor der nächsten geplanten Inhalation bemerken, lassen Sie die vergessene Anwendung einfach ausfallen und verwenden Bretaris® Genuair® erst wieder zum regulären Zeitpunkt. Falls Sie sich unsicher sind, wie Sie sich bei einer vergessenen Dosis verhalten sollen, kann Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker weiterhelfen.

Kann Bretaris® Genuair® auch dauerhaft angewendet werden?

Bretaris® Genuair® ist für eine langfristige Anwendung gedacht. Nur bei einer regelmäßigen Verwendung über einen langen Zeitraum kann das Medikament die bestmögliche Schutzwirkung entfalten. Auch bei jahrelanger Anwendung wird Bretaris® Genuair® in der Regel gut vertragen. Wichtig ist jedoch, in regelmäßigen Abständen ärztliche Kontrolltermine wahrzunehmen. Im Laufe der Zeit kann sich die Erkrankung nämlich verschlechtern oder aber auch verbessern. Regelmäßige Kontrolluntersuchungen sichern, dass Ihre Therapie immer optimal auf Ihren derzeitigen Gesundheitszustand abgestimmt ist.

Was mache ich, wenn ich Bretaris® Genuair® doppelt genommen habe?

Bei der Inhalation einer größeren Menge Bretaris® Genuair® als vorgesehen können verstärkt Nebenwirkungen entstehen, unter anderem Schwindel, Kopfschmerzen oder Herzklopfen. Sollten Sie nach einer Überdosierung von Bretaris® Genuair® Nebenwirkungen bei sich beobachten, verständigen Sie einen Arzt.

Dürfen Schwangere/stillende Mütter Bretaris® Genuair® verwenden?

Generell können auch Schwangere und stillende Mütter Bretaris® Genuair® verwenden, allerdings sollte vorher ein Beratungsgespräch mit dem behandelnden Arzt und Frauenarzt über mögliche Risiken geführt werden. Wenden Sie Bretaris® Genuair® nicht auf eigene Faust an, wenn Sie schwanger sind oder stillen, sondern nur nach ärztlicher Anordnung. Falls Sie während der Anwendung von Bretaris® Genuair® schwanger werden, lassen Sie sich von Ihrem Arzt beraten.

Worauf ist zu achten, wenn ich die Anwendung von Bretaris® Genuair® abbrechen möchte?

Brechen Sie die Anwendung von Bretaris® Genuair® nie eigenständig ab, da sich sonst Ihre COPD und Ihre Atembeschwerden verschlimmern können. Wenn Sie mit der Anwendung von Bretaris® Genuair® unzufrieden sind, besprechen Sie mit Ihrem Arzt mögliche Alternativen.

Bretaris® Genuair® ist allgemein ein gut verträgliches Arzneimittel. Trotzdem können durch die Anwendung bei einem Teil der Patienten unerwünschte Wirkungen auftreten.

Wichtig: Falls schwere Nebenwirkungen wie Atemnot oder ein Engegefühl in der Brust auftreten, sollten Sie sofort einen Arzt oder den Rettungsdienst verständigen.

Häufig, also bei 1 bis 10 von 100 Anwendern, können diese Nebenwirkungen eintreten:

• Kopfschmerzen
• Husten
• Nasennebenhöhlenentzündung
• Erkältung
• Übelkeit
• Durchfall

In gelegentlichen Fällen, das heißt bei 1 bis 10 von 1000 Patienten, wird von folgenden Nebenwirkungen berichtet:

• Schwindel
• Heiserkeit
• Mundtrockenheit
• beschleunigter oder spürbarer Herzschlag
• Hautausschlag, Juckreiz
• verschwommenes Sehen
• Entzündung der Mundschleimhaut
• Probleme beim Wasserlassen, Harnverhalt

Selten, das bedeutet bei 1 bis 10 von 10.000 Behandelten, treten allergische Reaktionen auf.

Wenn bei Ihnen durch die Anwendung von Bretaris® Genuair® leichte Nebenwirkungen wie Husten oder Kopfschmerzen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt und besprechen Sie mit ihm, ob Sie das Medikament weiterhin anwenden sollen. Beim Auftreten schwerer Nebenwirkungen müssen Sie die Anwendung von Bretaris® Genuair® sofort abbrechen und umgehend einen Arzt oder den Rettungsdienst verständigen, insbesondere bei Atemnot oder bei starken allergischen Reaktionen wie Schwellungen im Bereich von Kopf und Hals.

Wenn Sie möchten, können Sie Nebenwirkungen online auf der Internetseite des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte oder bei Ihrem Arzt melden.

Bisher sind keine Wechselwirkungen von Bretaris® Genuair® mit anderen Arzneimitteln bekannt. Allerdings wird die gleichzeitige Anwendung von anderen Medikamenten aus der Gruppe der langwirksamen Anticholinergika (LAMAs) wie Tiotropium oder Ipratropium nicht empfohlen. Wenn Sie noch weitere Medikamente außer Bretaris® Genuair® verwenden, teilen Sie dies Ihrem Arzt vor der ersten Anwendung mit.

Der Wirkstoff in Bretaris® Genuair® ist Aclidinium in Form von Aclidiniumbromid. Jede Dosis enthält 322 Mikrogramm Aclidinium. Als sonstigen Bestandteil enthält Bretaris® Genuair® Laktose.

Die Menge an Laktose in Bretaris® Genuair® ist gering und stellt für die meisten Menschen mit Laktoseintoleranz kein Problem dar. Wenn Sie sehr empfindlich auf Laktose reagieren, beraten Sie sich im Vorfeld mit Ihrem Arzt, ob Sie Bretaris® Genuair® anwenden sollten.

Es ist unbekannt, ob Bretaris® Genuair® im Einklang mit muslimischen Ernährungsvorschriften steht.

Wie ist Bretaris® Genuair® aufzubewahren?

Bretaris® Genuair® sollte bei Raumtemperatur gelagert und für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden. Öffnen Sie den Plastikbeutel eines Inhalators erst, wenn Sie ihn verwenden wollen. Nach der Öffnung des Plastikbeutels kann der Inhalator maximal für 90 Tage verwendet werden.

Wie muss Bretaris® Genuair® entsorgt werden?

Übergeben Sie die genutzten Dosieraerosole einer Apotheke, einem Schadstoffmobil, einem städtischen Gewerbehof oder einem Recyclinghof zur Entsorgung. Entsorgen Sie Bretaris® Genuair® keinesfalls im Hausmüll oder im Abwasser. Wenn Sie sich unsicher sind, fragen Sie einen Apotheker oder wenden Sie sich an Ihren lokalen Müllentsorger.

Wie sieht Bretaris® Genuair® aus?

Das eigentliche Medikament Bretaris® ist ein weißes Pulver. Es befindet sich in einem Genuair®-Inhalator aus weißem Plastik mit einer grünen Dosiertaste, einer grünen Schutzkappe und einer Dosisanzeige.

In welchen Packungsgrößen ist Bretaris® Genuair® erhältlich?

Bretaris® Genuair® wird in diesen Packungsgrößen angeboten:

• Packung mit 1 Inhalator mit 30 Dosen
• Packung mit 1 Inhalator mit 60 Dosen
• Packung mit 3 Inhalatoren mit jeweils 60 Dosen

Angaben zum Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer / Inhaber der Zulassung:

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Schweden

Hersteller:

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca,

Barcelona

Spanien

Örtliche Vertreter:

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel