Comprimés Wegovy : médicament oral pour perdre du poids

Le comprimé Wegovy® est un médicament oral qui contient le même principe actif que l’injection, le sémaglutide.

Dans les essais cliniques, il a été étudié chez des adultes en situation de surpoids avec facteurs de risque (diabète de type 2, hypertension, etc.) ou en situation d’obésité :

• indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 27 avec facteurs de risque;
• IMC supérieur ou égal à 30.

Le comprimé présente un mécanisme d’action similaire à celui de l’injection Wegovy® pour la perte de poids :

• diminution de l’appétit ;
• ralentissement de la digestion.

Il se prend 1 fois par jour, au lieu d’1 fois par semaine.

Peut-on déjà acheter les comprimés Wegovy en France ?

Non, les comprimés Wegovy® ne sont pas encore commercialisés en France. Ils ont été autorisés par la Commission européenne, à la suite d'un avis favorable de l'Agence européenne des médicaments (EMA), mais leur commercialisation en France n’a pas encore été annoncée.

Quand les comprimés Wegovy seront-ils disponibles en France ?

Suite à l’autorisation de mise sur le marché émise par la Commission européenne, aucune date de officielle de commercialisation des comprimés Wegovy® en France n’a été communiquée à ce jour par le laboratoire Novo Nordisk. Leur commercialisation est toutefois attendue dans les prochains mois.

Existe-t-il d’autres comprimés pour la perte de poids commercialisés en France ?

Oui, en France, il existe des gélules pour la perte de poids, disponibles uniquement sur ordonnance :

• Orlistat
• Xenical®

Les comprimés Wegovy® contiennent du sémaglutide, un analogue du GLP-1, une hormone naturelle qui régule l’appétit et la satiété.

D’après les études cliniques, le sémaglutide oral agit en réduisant la sensation de faim et en prolongeant la satiété, ce qui peut contribuer à réduire les apports alimentaires. Le sémaglutide ralentit également la vidange de l’estomac et contribue à stabiliser la glycémie, limitant ainsi les fringales.

Comment prendre Wegovy en comprimés ?

Dans les études cliniques, le comprimé Wegovy® était administré 1 fois par jour avec un verre d’eau, à jeun et 30 minutes avant de manger ou boire.

La dose a été augmentée tous les 30 jours jusqu’à atteindre la dose d’entretien de 25 mg.

À qui les comprimés Wegovy sont-ils destinés ?

Les comprimés Wegovy® sont destinés aux adultes en surpoids avec un IMC supérieur ou égal à 27 avec comorbidités et à ceux en situation d'obésité avec un IMC supérieur ou égal à 30.

Ils représentent une alternative pour les personnes qui ne souhaitent pas suivre un traitement pour la perte de poids par auto-injection et préfèrent un traitement oral.

Dans l’essai clinique OASIS 4, les personnes prenant le comprimé Wegovy® à une dose de 25 mg pendant 71 semaines, ont perdu en moyenne 17 % de leur poids initial à la semaine 64, tandis que les personnes prenant un placebo ont perdu 2 % de leur poids initial.

*Résultats issus de l’essai clinique OASIS 4 mené sur le sémaglutide 25 mg en comprimé

**Résultats issus de l’essai clinique STEP UP mené sur le sémaglutide 7,2 mg en injection

Doses des comprimés Wegovy

Il existe actuellement 4 doses du Wegovy® en comprimés.

Les essais cliniques ont étudié une augmentation progressive de la dose tous les 30 jours, en commençant par la dose la plus faible de 1,5 mg jusqu’à atteindre la dose d’entretien de 25 mg.

D'après les essais cliniques, la forme orale du Wegovy® présente des effets indésirables similaires à ceux de l’injection, hormis les réactions au site d’injection qui n’existent pas avec les comprimés.

En revanche, les comprimés Wegovy® peuvent entraîner davantage d’effets indésirables digestifs, car le médicament est absorbé par le système digestif.

Les effets indésirables fréquents du Wegovy® (1 personne sur 10) incluent :

• nausées
• diarrhée
• vomissements
• constipation
• hypoglycémie
• flatulences
• douleurs abdominales
• brûlures d’estomac
• éructations ou ballonnements
• étourdissements
• fatigue
• maux de tête
• modification du goût
• altération de la sensibilité cutanée
• perte de cheveux

Comme pour les injections, les effets indésirables sont plus fréquents au début du traitement et lors de l’augmentation de dose.

Le Wegovy®, en comprimé ou en injection, peut être contre-indiqué dans certains cas :

• affection rénale ou hépatique
• diabète
• pancréatite
• insuffisance cardiaque sévère
• affection gastro-intestinale sévère, y compris une gastroparésie
• neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
• intervention chirurgicale sous anesthésie à venir
• réactions allergiques à d’autres agonistes des récepteurs GLP-1
• grossesse ou projet de grossesse
• allaitement
• contraception orale

Le prix du Wegovy® en comprimé n’est pas encore connu en France, car il n’y a pas encore de date officielle de commercialisation.

Les comprimés Wegovy seront-ils remboursés en France ?

Le remboursement des comprimés Wegovy® n’est pas encore connu et dépendra de l’évaluation de la HAS (Haute Autorité de Santé).

Sur la base des essais cliniques, voici les principales différences entre le comprimé et l’injection Wegovy® :