Foundayo (orforglipron) : un comprimé en développement pour la perte de poids

L'orforglipron est une molécule développée sous forme de comprimé, appartenant à la classe des agonistes des récepteurs du GLP-1 (glucagon-like peptide 1). Ce comprimé est développé par le laboratoire Eli Lilly, le même qui commercialise le Mounjaro®.

Le Foundayo® a été autorisé le 1er avril 2026 aux États-Unis comme traitement contre l'obésité et le diabète de type 2. Il n’est pas encore commercialisé en Europe et en France. L'Agence européenne des médicaments (EMA) pourra évaluer la demande d’autorisation de mise sur le marché sur la base des données issues des essais cliniques, lorsque le laboratoire l’aura déposée.

L'orforglipron appartient à la classe des médicaments analogues du GLP-1. Cela signifie qu'il agit en imitant l'hormone naturelle GLP-1, responsable du contrôle de la glycémie, de la faim et de la digestion.

D’après les essais cliniques, il a été observé que la molécule agit en entraînant :

• un ralentissement de la digestion ;
• une augmentation de la sensation de satiété ;
• une baisse du taux de sucre dans le sang (glycémie).

Chez les personnes étudiées, ces effets peuvent contribuer à une réduction de l’apport alimentaire entraîner ainsi une perte de poids.

Dans les essais cliniques, l'orforglipron a été développé sous forme de comprimé à prendre 1 fois par jour, pendant ou en-dehors d’un repas, à tout moment de la journée.

Dans les essais cliniques, l’orforglipron a été étudié aux doses de 0,8 mg (dose initiale), 2,5 mg, 5,5 mg, 9 mg, 14,5 mg et 17,2 mg, la dose maximale.

L'augmentation de dose a été progressive, avec un palier de 30 jours à chaque dose.

L’étude ATTAIN de phase 3, menée sur 72 semaines, suggère que les personnes ayant atteint la dose la plus élevée de Foundayo® ont perdu en moyenne 11,1 % de leur poids initial, contre 2,1 % pour les personnes sous placebo.

De plus, l'étude suggère une réduction des marqueurs de risque cardiovasculaire, notamment au niveau :

• du tour de taille
• du cholestérol non HDL (“mauvais cholestérol”)
• des triglycérides
• de la tension artérielle

L'autorisation de mise sur le marché du Foundayo® aux États-Unis s'appuie sur ces études cliniques.

Non, le Foundayo® (orforglipron) a seulement été autorisé aux États-Unis et n'est pas disponible en France pour le moment.

Sa commercialisation éventuelle dépend de son autorisation de mise sur le marché.

Non, le Foundayo® (orforglipron) n'a pas encore de prix de vente officiel en Europe et en France, car il s'agit d'un médicament qui n'a pas encore été autorisé à la commercialisation par l’agence européenne des médicaments (EMA).

Lors des essais cliniques ATTAIN, la majorité des effets indésirables de l'orforglipron signalés étaient des troubles gastro-intestinaux, notamment :

• nausées
• diarrhée
• vomissements
• constipation

Les effets indésirables apparaissent généralement au début du traitement ou lors de l’augmentation de la dose.

Les données des essais cliniques ont montré que des effets indésirables graves sont survenus chez 3,5 % à 5,5 % des personnes, et incluaient :

• insuffisance rénale aiguë ;
• pancréatite ;
• taux anormaux de bilirubine ou d'alanine aminotransférase (enzyme du foie).